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浙江資格認證

來源: 發(fā)布時間:2022-03-20

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保**終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。


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第九條當事人委托代理人進行申訴的,應當向認監(jiān)委提交授權委托書。第十條認監(jiān)委應當自收到申訴書之日起7個工作日內,作出以下處理:

(一)申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理;

(二)申訴不符合規(guī)定的,應當書面通知申訴人,并告知不予受理的理由。

第十一條下列申訴不予受理或者終止受理:

(二)當事人無法證實自己權益受到侵害的;

第十二條認監(jiān)委受理當事人申訴后,承辦人應當填寫申訴案件立案登記表,同時附上有關材料。

第十三條認監(jiān)委受理申訴案件后,應當在5個工作日內將申訴書副本發(fā)送被申訴人,被申訴人收到申訴書副本后,應當在5日內提交答辯書和有關證據。

第十四條當事人應當對自己的申訴提供證據。自行收集或者召集有關當事人進行調查,有關當事人應當配合。

第十五條認監(jiān)委可以委托有關認證、認可機構協(xié)助調查、取證,受委托的認證、認可機構應當予以協(xié)助。

第十六條認監(jiān)委對專門性問題認為需要鑒定或者檢測的,可以交由當事人約定的法定鑒定或者檢測機構鑒定、檢測,也可以由認監(jiān)委指定并經當事人同意的法定鑒定或者檢測機構鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預付,處理終結時,該費用由責任方承擔。 保亭一站式認證慧邦眾成提供ISO20O00認定服務。

第二章申訴的處理程序第六條當事人對有關認證認可工作機構的決定有異議的,應當向作出決定的機構提出申訴,對處理結果仍存有異議的,可以向認監(jiān)委提出申訴。當事人認為認證認可工作機構的行為嚴重侵害了自身的合法權益的,也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。第七條當事人向認監(jiān)委提起申訴應當符合下列條件:

(一)有明確的被訴方;

(二)有具體的申訴請求、事實和理由;

(三)屬于認證認可工作范疇。第八條當事人申訴應當采用書面形式,一式兩份,并載明下列事項:

(一)當事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼(當事人為自然人的應當寫明:姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼);

(二)被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼;

(三)申訴的要求、理由及相關的事實根據。

二、實施實施和運行ISO14001標準環(huán)境管理體系:

1.設立組織機構,明確作用和職責,并授予足夠的權限。

2.提供充分的資源。

3.對為組織或**組織工作的人員進行培訓,以確保其具備必要的意識和能

4.建立內部和外部交流的過程。

5.建立并保持文件。

6.建立并實施文件控制。

7.建立并保持運行控制。

8.確保做好應急準備和響應。

三、檢查評價ISO14001標準環(huán)境管理體系的過程:

1.進行持續(xù)性的監(jiān)視和測量。

2.評價合規(guī)性狀況。

3.發(fā)現(xiàn)不符合并采取糾正和預防措施。

4.記錄管理。

5.實施定期的內部審核。

四、改進評審并采取措施改進ISO14001標準環(huán)境管理體系:

1.按照適當?shù)臅r間間隔對環(huán)境管理體系進行管理評審。

2.識別改進的區(qū)域。顯然,為取得認證而對組織進行包裝,不應也不能擺在重要的位置,不能以通過認證作為組織的工作基點,而應以加強組織環(huán)境管理、取得環(huán)境績效作為主要動機,這是一個十分重要的問題。因為ISO14000系列標準設計了審核認證模式,如何應用這一模式,而又不落人功利主義的深坑,始終把環(huán)境質量、環(huán)境安全、環(huán)境意識和環(huán)境行為的改善放在前面,將GB/T24001/ISO14001“融”人組織的環(huán)境管理而不是表面化,將是一個困難的課題! 慧邦眾成提供ISO22000管理體系認證認定服務;

第二十九條對被投訴人的違法行為,由認監(jiān)委移送地方質檢行政部門進行處理。地方質檢行政部門應當及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三十條對投訴案件作出處理后,有明確的投訴人的,承辦人應當將處理結果告知投訴人第四章申訴、投訴的監(jiān)督管理第三十一條法律部應當定期檢查申訴、投訴案件的處理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

第三十二條認監(jiān)委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內,承辦人應當將申訴、投訴檔案移交法律部。檔案的保管期,可以根據申訴、投訴的重要性和保留價值確定。

第三十三條認監(jiān)委應當建立申訴、投訴處理信息統(tǒng)計制度。

第三十四條負責處理申訴、投訴案件的工作人員,與申訴、投訴事件有直接利害關系的,應當回避。

第三十五條負責處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關的非公開情況負有保密責任。

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同時,ISO14000具有一定的靈活性,除了要求企業(yè)在其環(huán)境方針中對遵守有關法律、法規(guī)和持續(xù)改進做出承諾外,并不規(guī)定環(huán)境表現(xiàn)的***要求,因此兩個從事類似活動但環(huán)境表現(xiàn)不同的企業(yè),可能都達到ISO14000標準要求。因此,可以通過符合該地區(qū)而非出口市場所在國的環(huán)保法律法規(guī)來達到ISO14000要求,體現(xiàn)了貿易的對等原則,有助于消除貿易壁壘。但是,我們也應該看到,西方發(fā)達國家都是在非常好的環(huán)境管理經驗、環(huán)??萍嫉幕A上采用ISO14000標準的,在這一點上,包括我們在內的大部分發(fā)展中國家與西方發(fā)達國家并不處在同一起跑線上,這種劣勢有可能通過西方發(fā)達國家的嚴格立法和貿易政策轉化成對我出口產品的貿易壁壘。為此,我們應當努力迎頭趕上,盡快實施ISO14000標準,同時還應通過雙邊和多邊貿易協(xié)定等國際談判方式,據理力爭,以求為中國的出口企業(yè)留出一段推行ISO14001標準,與國際接軌的時間。浙江資格認證

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