溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器用途

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器主要用于對(duì)空腔物品及器具等進(jìn)行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對(duì)瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類(lèi)物品或藥品進(jìn)行滅 菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。  可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，可專(zhuān)業(yè)開(kāi)展溫度驗(yàn)證服務(wù)!廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途

二氧化碳培養(yǎng)箱是通過(guò)在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個(gè)類(lèi)似細(xì)胞/**在生物體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度（37°C）、穩(wěn)定的CO2水平（5%）、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對(duì)飽和濕度（95%），來(lái)對(duì)細(xì)胞/**進(jìn)行體外培養(yǎng)的一種裝置，是細(xì)胞、**、細(xì)菌培養(yǎng)的一種先進(jìn)儀器，是開(kāi)展免疫學(xué)、**學(xué)、遺傳學(xué)及生物工程所必須的關(guān)鍵設(shè)備。 溫度檢測(cè)點(diǎn)的布置： 溫度檢測(cè)點(diǎn)和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個(gè)距離決定了檢測(cè)平面的位置,溫度檢測(cè)點(diǎn)在三個(gè)水平檢測(cè)平面上平均分布.在每個(gè)檢測(cè)平面上都有9個(gè)檢測(cè)點(diǎn),即共27個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。每個(gè)檢測(cè)平面上溫度檢測(cè)點(diǎn)的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評(píng)，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供溫度驗(yàn)證、技術(shù)支持及咨詢(xún)服務(wù)!

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用條件，見(jiàn)法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件

使用條件：1、環(huán)境條件： a)溫度:15C~35C; b) 相對(duì)濕度:不大于85%; c) 大氣壓:80 kPa~106 kPa; d)周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈振動(dòng) ; e) 無(wú)陽(yáng)光直接照射或其他熱源直接輻射; f)周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈氣流。當(dāng)周?chē)諝庑鑿?qiáng)制流動(dòng)時(shí).氣流不應(yīng)直接吹到箱體上; g)周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響; h)周?chē)鸁o(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)。   2、試驗(yàn)負(fù)載條件

試驗(yàn)負(fù)載應(yīng)同時(shí)滿足以下條件: a)負(fù)載的 總質(zhì)量在每立方米工作室容積內(nèi)放置不超過(guò)80 kg; b)負(fù) 載的總體積不大于工作室容積的1/5; c)在垂直于主導(dǎo)風(fēng)向的任意截面上,負(fù)載面積之和應(yīng)不大于該處工作室截面積的1/3,負(fù)載置放時(shí)不可阻塞氣流的流動(dòng)。

 溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-血液冷藏箱測(cè)試方法如下：

1控溫性能：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)釗穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)時(shí),連續(xù)運(yùn)行24 h以上,測(cè)出箱內(nèi)溫度應(yīng)滿足5.3.1的要求。

 2 降溫速度：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,測(cè)試箱內(nèi)溫度到達(dá)4C士1C的時(shí)間應(yīng)符合5.3.2的要求。

3波動(dòng)值：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)后,測(cè)出箱內(nèi)中點(diǎn)開(kāi)機(jī)與停機(jī)的溫度值應(yīng)符合5.3.3的要求。

4 均勻性：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)后,測(cè)出箱內(nèi)各測(cè)量點(diǎn)的平均溫度,應(yīng)滿足5.3.4的要求。

5超溫報(bào)警：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,冷藏箱平衡后通電,調(diào)整溫控器使箱內(nèi)溫度顯示分別達(dá)到上限6°C和下限2C ,結(jié)果應(yīng)符合5.3.8要求。

6斷電報(bào)警：冷藏箱在通電運(yùn)行中,斷開(kāi)主電源,試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.3. 9要求。具體見(jiàn)法規(guī)YYT 0168-2007 血液冷藏箱溫度7.5 性能試驗(yàn)方法

旦霆科技作為專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證檢測(cè)供應(yīng)商，具備CMA資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告國(guó)家認(rèn)可，專(zhuān)業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)，是您放心的選擇。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-濕熱試驗(yàn)箱測(cè)試方法，見(jiàn)法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件， I類(lèi)(交變)濕熱試驗(yàn)箱的測(cè)試方法：

1 按試驗(yàn)箱工作室容積的大小,確定溫濕度測(cè)試點(diǎn),安裝溫濕度測(cè)試傳感器； 2 測(cè)量相對(duì)濕度測(cè)試點(diǎn)的風(fēng)速； 3 使工作空間的溫度達(dá)到25C土3C,相對(duì)濕度保持在45%~75%之間； 4 在1h內(nèi),使工作空間的相對(duì)濕度不低于95%； 5 使工作空間的溫 濕度按GB/T 2423. 4-1993給定的程序,按“升溫-高溫高濕一降溫一低溫高濕”四個(gè)階段連續(xù)變化,并按如下要求進(jìn)行測(cè)試: a) 升溫階段,至少每1 min測(cè)量中心點(diǎn)的溫濕度一次;  b)在進(jìn)入高溫高濕階段后,每 1 min測(cè)量所有溫濕度點(diǎn)的值一次,在30 min內(nèi)共測(cè)30次;在高溫高濕階段結(jié)束,即降溫開(kāi)始前的30min內(nèi)再測(cè)30次。 c)自降溫階段開(kāi)始，至少每1min測(cè)量中心點(diǎn)的溫濕度一次,直到全部測(cè)量點(diǎn)的溫度達(dá)到25C士3C,相對(duì)濕度不低于95%,即進(jìn)人低溫高濕階段為止;  d) 在低溫高濕階段,每1 min測(cè)量所有溫濕度點(diǎn)的值一次,共測(cè)30次。

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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-生化培養(yǎng)箱溫度測(cè)試方法，見(jiàn)法規(guī)GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件中5試驗(yàn)方法。

溫度測(cè)量系統(tǒng)：采用鉑電阻、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測(cè)量系統(tǒng),應(yīng)滿足以下要求:a) 溫度測(cè)量范圍滿足被測(cè)生化箱的測(cè)量要求;b) 時(shí)間常數(shù)應(yīng)滿足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由測(cè)量系統(tǒng)所引入的不確定度換算成溫度值不應(yīng)大于被測(cè)溫度波動(dòng)度和均勻度值的1/3;d) 溫度測(cè)量通道數(shù)量2~9個(gè)。5.7溫度均勻度試驗(yàn)：生化箱溫度均勻度的測(cè)量應(yīng)在20°C的工作溫度和5.2規(guī)定的其他試驗(yàn)條件下進(jìn)行,試驗(yàn)時(shí)將生化箱的空氣循環(huán)速度調(diào)整(如果有)到比較大。溫度均勻度試驗(yàn)應(yīng)使生化箱達(dá)到規(guī)定的試驗(yàn)溫度并保持30 min以上。 廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)知名的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。