對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結(jié)果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結(jié)果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術(shù)臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)最外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
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手術(shù)室檢測浮游菌測試方法及接受標準
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同,且宜在同一位置上。應有2次空白對照,***次應對用檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗,采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應四舍五入進位到小數(shù)點后1位。
每次采樣應滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點最小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.1(100)m(L)
接受標準為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
西藏手術(shù)室檢測公司手術(shù)室檢測服務選旦霆科技,服務專業(yè)到位,值得信賴!
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結(jié)果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結(jié)果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術(shù)臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)最外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴,我們將再接再厲,持續(xù)為新老客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的手術(shù)室檢測服務!
手術(shù)室檢測照度測試方法及接受標準
手術(shù)室檢測中照度檢測應在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈,無自然采光條件下進行,測點應距離地面0.8m,離墻面0.5m,應按間距不超過2m均勻布點,不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應不低于0.7 lx
各點中最小的照度值應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復室 照度:≥200 lx
手術(shù)室檢測服務選旦霆科技,多年的驗證服務經(jīng)驗,成熟的驗證體系,品質(zhì)優(yōu)先,良心推薦。西藏手術(shù)室檢測公司
檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調(diào)試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態(tài)下或最不利季節(jié)復核。
測出室內(nèi)的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。
手術(shù)室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結(jié)果應符合
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
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公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。
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