對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結(jié)果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi)，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）最外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

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手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測結(jié)果應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復室：正壓

2.預麻醉室、刷手間：負壓

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測，測出靜壓差合格后還應檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

測點高度應距離地面0.8m，測孔截面應平行于氣流方向，測點應選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器應為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應僅用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

山西手術(shù)室檢測哪里好旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團隊，專業(yè)的驗證設(shè)備，為您提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的手術(shù)室檢測服務！

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調(diào)試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或最不利季節(jié)復核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。

檢測結(jié)果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

控制系統(tǒng)：BMS系統(tǒng)控制。

我司可根據(jù)不同行業(yè)開展/提供潔凈手術(shù)室檢測，需要潔凈室檢測的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實驗室、保健品行業(yè)、化妝品行業(yè)、動物實驗室、飲用水行業(yè)等行業(yè)

最終的作用：1.提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境（保護產(chǎn)品不受污染）2.防止交叉污染（壓差的設(shè)計）。3.保證工藝（溫濕度要求）。

凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由組合式空調(diào)機組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構(gòu)成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。

組合式空調(diào)機組：由若干功能段根據(jù)需要組合而成，通常采用的功能段包括：新風過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風機、中效過濾器、加濕器、回/排風機等基本組合單元。

制冷系統(tǒng)：主要由冷水機組、冷卻塔、補水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構(gòu)成。

蒸汽系統(tǒng)：引風機、供漿泵、鍋爐、除塵泵構(gòu)成，工業(yè)蒸汽。

管道系統(tǒng)：新風、回風、送風、排風構(gòu)成。

旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測，服務面向全國，至今為各大制藥企業(yè)、外企、上市公司提供優(yōu)質(zhì)服務。

手術(shù)室檢測照度測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中照度檢測應在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈，無自然采光條件下進行，測點應距離地面0.8m，離墻面0.5m，應按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應不低于0.7 lx

各點中最小的照度值應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復室 照度：≥200 lx

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手術(shù)室檢測噪聲測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點，超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應按常規(guī)予以修正。

檢測結(jié)果應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲：≤48dB(A)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；

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