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上海自凈時(shí)間測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-04

檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)

手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行,以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。

全部噪聲測(cè)定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。



旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評(píng),我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供手術(shù)室檢測(cè)、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!上海自凈時(shí)間測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢

手術(shù)室檢測(cè)風(fēng)速風(fēng)量測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn).

對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。

對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。

對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。



湖南沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量保證旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè),服務(wù)面向全國(guó),至今為各大制藥企業(yè)、外企、上市公司提供質(zhì)量服務(wù)。

手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。


如5級(jí)潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)

接受標(biāo)準(zhǔn)為:

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級(jí)手術(shù)室:6cfu/30min·φ90

如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū),接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013


手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。

當(dāng)采用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。每批一個(gè)對(duì)照皿,**操作過程做對(duì)照試驗(yàn):模擬操作過程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對(duì)照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。



 潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級(jí)  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。


  層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)


旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、手術(shù)室檢測(cè)及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量!

對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定

對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。

對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。


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手術(shù)室檢測(cè)新風(fēng)量測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)的新風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。通過測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,應(yīng)按進(jìn)風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量,結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達(dá)標(biāo)的前提下,不宜超過設(shè)計(jì)值的10%并不低于:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013


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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。

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