傳遞窗使用規(guī)范及注意事項需嚴(yán)格遵循以下要求:運(yùn)輸時應(yīng)選用適宜交通工具,全程做好防雨雪侵蝕措施,避免設(shè)備受潮銹蝕。存儲環(huán)境需保持干燥通風(fēng),溫度范圍控制在-10℃至40℃,相對濕度≤80%,并遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性物質(zhì)。開箱操作應(yīng)規(guī)范謹(jǐn)慎,杜絕野蠻拆卸,開箱后立即核查產(chǎn)品型號與裝箱清單,確認(rèn)部件完整性并檢查運(yùn)輸損傷。使用流程標(biāo)準(zhǔn)化操作如下:首先用0.5%過氧乙酸或5%碘伏對待傳物品進(jìn)行表面消毒,隨后輕啟外側(cè)門將物品快速放入。關(guān)閉外側(cè)門后,立即對艙內(nèi)進(jìn)行噴霧消毒,并啟動紫外燈進(jìn)行≥15分鐘的照射滅菌。滅菌完成后通知屏障系統(tǒng)內(nèi)人員開啟內(nèi)側(cè)門取物,使用完畢后須及時關(guān)閉內(nèi)門。整個操作需保持雙側(cè)門交替開啟狀態(tài),嚴(yán)禁同時打開造成壓差失衡。通過規(guī)范消殺流程與物理隔離設(shè)計,確保物品傳遞過程的無菌化管控。高效的能耗管理系統(tǒng),使得傳遞窗在運(yùn)行過程中節(jié)能環(huán)保。浙江防護(hù)傳遞窗價格查詢
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)實施以來,制藥行業(yè)對滅菌流程的要求愈發(fā)嚴(yán)格,特別是B級區(qū)域物料的無菌處理成為了重中之重。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料時的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為低溫滅菌技術(shù)的杰出**,為制藥行業(yè)帶來了革新性的變化。它不僅簡化了物品表面的滅菌流程,確保了高效且徹底的滅菌效果,還實現(xiàn)了滅菌后的無殘留,完美滿足了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗憑借其大范圍地的適用性,打破了不同潔凈級別之間的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起,這項技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速推廣,成功助力眾多企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格審核,其可靠性和實用性得到了大范圍地認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也面臨一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能對物料產(chǎn)生不良影響以及凝露現(xiàn)象等問題。針對這些挑戰(zhàn),魁利公司憑借其深厚的行業(yè)洞察力和技術(shù)創(chuàng)新實力,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗能夠在常溫下實現(xiàn)過氧化氫溶液從液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效避免了艙體溫度上升和表面凝露的弊端,為敏感物料提供了一個更加溫和且高效的滅菌環(huán)境。浙江防護(hù)傳遞窗價格查詢自動感應(yīng)傳遞窗,無需人工開門,減少交叉污染。
傳遞窗是潔凈室系統(tǒng)中的重要輔助設(shè)備,其重點功能在于實現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同潔凈等級區(qū)域間的小件物品安全傳遞。通過減少潔凈室門體開啟頻次,該設(shè)備有效降低了外部污染物的侵入風(fēng)險。在滅菌環(huán)節(jié),傳遞窗主要依托紫外線消毒技術(shù),該技術(shù)憑借高效、安全、無化學(xué)殘留的優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于環(huán)境及物體表面消殺領(lǐng)域。紫外線消毒機(jī)制基于其特殊光波特性,其中UVC波段(200-280nm)具有比較好滅菌效果。當(dāng)微生物暴露于該波段時,其DNA/RNA分子會吸收紫外能量,導(dǎo)致堿基間形成二聚體,破壞核酸復(fù)制能力。同時,紫外線還會使微生物體內(nèi)的酶活性失活,干擾蛋白質(zhì)合成代謝,造成細(xì)胞結(jié)構(gòu)崩解。這種多靶點作用機(jī)制能同時破壞微生物遺傳物質(zhì)與生命活動關(guān)鍵酶系,導(dǎo)致病原體在物理結(jié)構(gòu)上失去完整性,終喪失侵染能力。相較于化學(xué)消毒劑,紫外線滅菌無需液體接觸即可實現(xiàn)360度無死角照射,且作用時間只需15-30分鐘即可達(dá)到99.9%以上的滅菌率。這種非接觸式消毒方式特別適用于傳遞窗內(nèi)不規(guī)則物品的快速處理,既能避免物品二次污染,又能保障潔凈區(qū)空氣潔凈度穩(wěn)定。通過紫外光與物理屏障的協(xié)同作用,傳遞窗構(gòu)成了潔凈室污染控制的重要環(huán)節(jié)。
在利用VHP傳遞窗執(zhí)行過氧化氫滅菌流程時,確保操作的安全性和有效性需遵循以下關(guān)鍵要點。首要的是,在操作啟動之前,必須各方面的檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),尤其是要細(xì)致排查是否存在氣體泄漏的情況,這是保障滅菌成效和設(shè)備安全的首要前提。緊接著,需驗證過氧化氫的濃度是否滿足要求,并在整個使用過程中持續(xù)監(jiān)控其濃度的波動,以確保維持較好的滅菌效果。此外,保持設(shè)備的良好通風(fēng)條件極為關(guān)鍵,這有助于有效排除過氧化氫的殘留,防止對后續(xù)作業(yè)產(chǎn)生不必要的干擾。在操作過程中,操作人員必須穿戴齊全的防護(hù)裝備,嚴(yán)禁直接暴露于過氧化氫環(huán)境中,以充分保障個人安全。操作結(jié)束后,徹底排放過氧化氫并確保設(shè)備內(nèi)部完全干燥是不可或缺的一步,此舉旨在消除殘留物可能對設(shè)備或作業(yè)環(huán)境帶來的潛在威脅,從而確保整個滅菌流程的圓滿結(jié)束。傳遞窗防撞擊設(shè)計,經(jīng)久耐用,確保安全。
在使用傳遞窗時,首要步驟是開啟一扇門,隨后將需要傳遞的物品放入傳遞窗的箱體內(nèi)。此時,得益于巧妙的連鎖機(jī)構(gòu)設(shè)計,另一扇門將保持鎖定狀態(tài),無法被打開,這一設(shè)計旨在確保傳遞過程中的***安全。只有當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才會解鎖,允許用戶打開并取出傳遞的物品,從而順利完成整個傳遞流程。無論是采用機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖技術(shù),傳遞窗都嚴(yán)格遵循“一側(cè)門開,另一側(cè)門閉”的原則,以確保傳遞過程中的密閉性和無菌環(huán)境。對于新安裝的傳遞窗,***使用前應(yīng)進(jìn)行徹底的清潔和殺菌處理,以保障其內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生。而在日常使用中,定期對傳遞窗進(jìn)行檢查和維護(hù)同樣至關(guān)重要,特別是要檢查聯(lián)鎖裝置是否運(yùn)行正常,以及殺菌燈是否處于良好工作狀態(tài)。由于殺菌燈屬于易耗品,因此其工作狀態(tài)應(yīng)得到特別關(guān)注。傳遞窗的互鎖裝置主要分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩種類型。機(jī)械互鎖裝置依靠內(nèi)部的精密機(jī)械結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門處于開啟狀態(tài)時,另一扇門將被機(jī)械結(jié)構(gòu)鎖定,無法打開。只有當(dāng)關(guān)閉當(dāng)前門后,另一扇門才能被解鎖并打開。而電子互鎖裝置則采用了更為先進(jìn)的集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等組件。傳遞窗配備緩沖墊,減少門體撞擊噪音。浙江防護(hù)傳遞窗價格查詢
傳遞窗門體輕盈,操作簡便,節(jié)省人力。浙江防護(hù)傳遞窗價格查詢
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域的重點設(shè)備,對于物料的安全傳遞至關(guān)重要。它巧妙地連接了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),或是不同潔凈級別的區(qū)域,確保了物料在轉(zhuǎn)移過程中很大程度地減少對潔凈環(huán)境的潛在威脅,實現(xiàn)了高效且無菌的物料傳遞。在使用傳遞窗時,以下幾點關(guān)鍵事項需嚴(yán)格遵守以確保其正常運(yùn)行:雙側(cè)門互鎖機(jī)制:傳遞窗采用了雙側(cè)門互鎖設(shè)計,即當(dāng)一側(cè)門被打開時,另一側(cè)門會自動鎖定并保持關(guān)閉。用戶在使用時,應(yīng)嚴(yán)格遵守這一原則,避免強(qiáng)行操作已鎖定的門,以防止對傳遞窗的精密結(jié)構(gòu)造成損壞。保持層流效果:對于配備層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗,用戶在放置物料時,需確保不遮擋風(fēng)口,以維持內(nèi)部空氣的潔凈度。任何遮擋都可能影響層流效果,進(jìn)而降低空氣凈化能力。定期清潔消毒:根據(jù)傳遞窗的使用頻率,企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計劃。在選擇消毒劑時,需確保其不會對傳遞窗材料造成腐蝕,以保障設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行。避免交叉污染:在傳遞帶菌物品時,用戶應(yīng)啟用紫外風(fēng)淋功能,并確保此類物品與無菌物品分開傳遞。這一措施有助于防止交叉污染,確保物料的安全性和無菌性。保護(hù)內(nèi)置燈具:傳遞窗內(nèi)配備了照明燈和紫外燈,為用戶提供清晰的視野和額外的消毒措施。浙江防護(hù)傳遞窗價格查詢