泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風(fēng)險(xiǎn)無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。灌裝聯(lián)動線隔離器公司
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計(jì)等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。灌裝聯(lián)動線隔離器公司泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。
泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心,通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計(jì)的隔離器的各個模塊組裝都相對獨(dú)立,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運(yùn)輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運(yùn)輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運(yùn)輸過程中的損耗風(fēng)險(xiǎn),又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯:通過常規(guī)運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場地后,1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無菌檢測、細(xì)胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案。灌裝聯(lián)動線隔離器公司
泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。灌裝聯(lián)動線隔離器公司
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù),包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點(diǎn)/**差條件研究、通風(fēng)效果研究,提供可靠的滅菌參數(shù)設(shè)置與滅菌效果驗(yàn)證。同時,泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設(shè)備可模擬隔離器的滅菌環(huán)境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發(fā)提供參考。灌裝聯(lián)動線隔離器公司
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補(bǔ)了20余項(xiàng)國內(nèi)技術(shù)空白,主導(dǎo)或參與制定了0多個國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!