生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果 + 選用**度安瓿瓶/管，不易破損 + 特殊生產(chǎn)工藝，保質(zhì)期內(nèi)芽孢性能穩(wěn)定 + 直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗證解決方案。福建進(jìn)口生物指示劑

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標(biāo)準(zhǔn)為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據(jù)不同的滅菌場景，泰林現(xiàn)已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑，以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數(shù)量、D值的定制服務(wù)，為您的滅菌驗證保駕護(hù)航。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑培養(yǎng)藥企干熱滅菌驗證：150-180℃耐受載體，12個月超長保質(zhì)期。

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標(biāo)需實(shí)驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。 結(jié)果判定：陽性對照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 <滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過芽孢染色觀察視野中芽孢和菌體的比值進(jìn)行判斷。 生物指示劑的總芽孢數(shù)應(yīng)在標(biāo)示值的50%～300%。可將紙片載體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質(zhì)載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復(fù)振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉(zhuǎn)移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進(jìn)行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進(jìn)行芽孢計數(shù)。過氧化氫低溫滅菌效果存疑？泰林生物指示劑給您答案。

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測過氧化氫滅菌效果，應(yīng)用于制藥、醫(yī)院、疾控等行業(yè)進(jìn)行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監(jiān)控 + 自含式采用專利設(shè)計，滅菌后無需打開包裝，按壓后完成接種 + 專利設(shè)計的防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + Tyvek? 特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，滿足過氧化氫穿透要求，同時提供高 于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能 + 具備一定的防水能力，在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上。需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療滅菌器日常校驗：自含式生物指示劑即開即用，按壓接種省去復(fù)雜操作。河北泰林生命科學(xué)生物指示劑

泰林生物指示劑的自含式設(shè)計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)，確保測試的準(zhǔn)確性。福建進(jìn)口生物指示劑

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠（4mm-6mm）對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 6、芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度80℃-85℃，時間10min。福建進(jìn)口生物指示劑