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使用生物指示劑技術原理

來源: 發(fā)布時間:2025-07-15

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或對應的指導原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應能夠完全淹沒載體。 注:推薦在生物安全柜內接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染 04觀察相應結果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。 05應同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進行消毒,直接轉移載體至適量的培養(yǎng)基中,經過對應的條件培養(yǎng),陽性對照必須呈陽性,測試結果才有效。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規(guī)進行開發(fā),適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控。 性能特點 1、采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性。 2、Tyvek?特衛(wèi)強透析材料,透氣率高,防護性強,阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。免費定制滅菌驗證方案!匹配不同滅菌器。使用生物指示劑技術原理

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蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭,通風15min以上,后續(xù)操作如下:注意:物料準備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理: 將生物指示劑轉移至生物安全柜內,取出載體,加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無菌水的試管中,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維狀后,再加入7mL無菌水,制成均一的菌懸液,該試管記為10-1(同步平行4片)。 將懸液式生物指示劑(安瓿管式,規(guī)格:1mL/支)置于渦旋混勻儀上混勻,用安瓿開啟器打開安瓿管移取0.5mL菌懸液,置含4.5mL無菌水的試管中混勻,該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑(直管式,規(guī)格:0.3mL/支),用直管切割器打開置于含9.7mL無菌水的試管中,置于渦旋振蕩儀上混勻,該試管記為10-1??臻g滅菌生物指示劑應用技巧實驗室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。

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生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多或儲存不當)。 解決方案: 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照(應變黃),確認培養(yǎng)基有效性。 Q2:生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃? 可能原因: 雜菌污染(如操作不當)。 培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定。 解決方案: 重復實驗,嚴格無菌操作。 Q3:自含式生物指示劑按壓后無液體釋放? 可能原因: 產品損壞或設計缺陷。 解決方案: 更換新批次生物指示劑,聯系供應商。

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過高溫(160–180°C)長時間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點: 無水分,適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單(如烘箱)。 缺點: 滅菌時間長(1–2小時以上)。 高溫可能損壞塑料、橡膠等材料。 泰林 干熱滅菌生物指示劑 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及 干熱滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構等行業(yè)。 + 精選載體便于微生物洗脫計數 + 選用高強度安瓿瓶/管,不易破損 + 可耐受高溫滅菌的載體 過氧化氫低溫滅菌監(jiān)測:泰林生物指示劑穿透特衛(wèi)強材料,阻菌防水雙保障。

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壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。 ★建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。 ★芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。低溫等離子滅菌效果打折扣?讓芽孢挑戰(zhàn)說話!上海115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑

生物培養(yǎng)總遇假陰性?耐熱芽孢菌種穩(wěn)定性提升80%。使用生物指示劑技術原理

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3、10-4(稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定)。 取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管(10-4)震蕩30s,每支稀釋管平行制備2個平皿,每皿加1mL菌懸液,注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA)。等待瓊脂凝固后,倒置于30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h-72h后計數。使用生物指示劑技術原理

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