泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊，整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng)，與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng)，確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行，有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí)，隔離器可針對(duì)客戶工藝需求，選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無(wú)菌傳遞系統(tǒng)（RTP）、集菌儀、液體無(wú)菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過(guò)濾器單元等多種功能模塊。通過(guò)功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配，為不同工藝場(chǎng)景提供定制化無(wú)菌控制解決方案。泰林生物專(zhuān)注生物制藥領(lǐng)域，提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器技術(shù)方案。北京智能隔離器

泰林生物圍繞無(wú)菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱量取樣（通過(guò)緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對(duì)接干燥箱+套袋傳出），每個(gè)環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障，并通過(guò)BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測(cè)，符合GMP對(duì)無(wú)菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求，為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系，助力降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保障人員安全。黑龍江無(wú)菌取樣隔離器隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專(zhuān)注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。

智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng)，采用WIN CC操作界面與人機(jī)工程學(xué)交互邏輯，支持多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過(guò)氧化氫濃度、載氣露點(diǎn)等8項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù)，實(shí)時(shí)采集并可視化展示滅菌過(guò)程關(guān)鍵數(shù)據(jù)，配合無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化，為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐，是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標(biāo)簽。

泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè)，30年來(lái)深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案，從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器投入中檢院使用，至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域，致力于探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案，構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì)，重口碑煉成好服務(wù)，敢創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物為制藥企業(yè)提供個(gè)性化隔離器整體解決方案。

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過(guò)氧化氫飽和度，嚴(yán)格控制冷凝，具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下，該隔離器的實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙滅菌時(shí)間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上，系統(tǒng)針對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，充分滿足高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作場(chǎng)景的滅菌需求，為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測(cè)等高要求場(chǎng)景的無(wú)菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。泰林生物軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥基于藥典法定方法的無(wú)菌測(cè)試。北京智能隔離器

在疫苗與注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，泰林生物隔離器構(gòu)建穩(wěn)定的無(wú)菌操作環(huán)境。北京智能隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過(guò)與干燥箱的無(wú)縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后，隔離器可直接對(duì)接干燥箱門(mén)，在密閉環(huán)境中打開(kāi)干燥箱并取出干燥物料，隨后進(jìn)行稱量、分包操作。包裝好的API通過(guò)套袋系統(tǒng)傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動(dòng)啟動(dòng)滅活清洗程序（如VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌），確保艙內(nèi)無(wú)殘留污染，才會(huì)打開(kāi)艙門(mén)取出器具。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無(wú)菌控制，有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn)。北京智能隔離器