粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產制藥行業(yè)之防護以及投料設備，曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣，以其材質之柔軟及強韌性、設計之密封性，保護太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作，以此高防護關鍵技術為基礎、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關防護設備，以及相關粉體投料設備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產品光譜從高密閉度和粉末轉移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機對接，構成材質皆符合制藥規(guī)范需求。產品優(yōu)點：操作迅速：袋體設計有利于粉體滑動，自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時間。袋體強韌：袋體材質強度高、抗穿刺、延展性好，操作無風險，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設計減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 投料袋的設計合理，易于開啟和關閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

工藝創(chuàng)新：智能制造提升產品一致性微流控注塑技術：預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產，模具精度達 ±0.05mm，管路內徑誤差＜0.5%；無膠熱合工藝：儲液袋焊接采用超聲波焊接技術，焊縫強度＞20N/cm，較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風險；在線全檢系統(tǒng)：每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測，數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng)，不合格品自動剔除。質量認證矩陣：通過 ISO 13485、ISO 14644-1（潔凈室認證）、CE 等資質認證，產品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA；文件支持體系：提供完整的 DMF（藥物主文件）、CoA（分析報告）、滅菌驗證報告，支持客戶申報注冊；追溯系統(tǒng)：從原料入庫到產品出庫，通過區(qū)塊鏈技術記錄每一步生產數(shù)據(jù)，追溯時間≤10 分鐘。江蘇蠕動管一次性生物耗材活動上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產品供貨商。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮鳌椥?、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強度達 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢：低吸附性：TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋，適用于蠕動泵長期循環(huán)場景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內完成管路更換，提升產線效率。應用場景：疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。硅膠管產品特征多樣化的規(guī)格尺寸，透明度高，耐化學腐蝕，易于連接。

一次性攪拌瓶 / 桶產品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設計優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對 CHO 細胞存活率影響＜5%，適用于敏感細胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景：疫苗生產中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級達 ISO 5 級，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng)；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點測試合格率 100%。**優(yōu)勢：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時內完成現(xiàn)場組裝，適用于臨時無菌操作場景；高效截留：過濾器對噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗證：提供在線完整性測試報告，符合 PIC/S GMP 要求。應用場景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。濾器 ，囊式過濾器 ，凍融系統(tǒng) ，無菌儲液袋等來自美國。陜西預鑄塑管組一次性生物耗材生產廠家

各式接頭設計合理，使安裝過程簡便快捷，提高了工作效率。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器

SamplingSystems專精于各型式的取樣器具，可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環(huán)境中生產及包裝，并且提供完整品質文件，可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。

產品特色：■一次性使用避免交叉污染?！鰺o須清潔驗證。■產品在100,000級潔凈室中生產包裝?！鎏峁┩暾募?、批號。■提供全方面的取樣器，包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。

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