POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。飛克級數(shù)字ELISA易用性

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計(jì)，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號<5%），可在1小時(shí)內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時(shí)，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗(yàn)證平臺。單分子級別數(shù)字ELISA開放微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場景廣。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

動力學(xué)上，對于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會受到限制動力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號為200-300個(gè)活性微球檢測到，對應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。

單分子POCT芯片的基層醫(yī)療適配性，單分子 POCT 芯片的 “樣本進(jìn) - 結(jié)果出” 全自動化設(shè)計(jì)，完美適配基層醫(yī)療單位的檢測需求。其操作流程無需專業(yè)技術(shù)人員，*需將樣本加入芯片，啟動設(shè)備即可完成檢測，15分鐘內(nèi)通過手機(jī)或平板接收結(jié)果，解決了基層醫(yī)院檢驗(yàn)資源不足的問題。在偏遠(yuǎn)地區(qū)或突發(fā)事件應(yīng)急救援中，便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時(shí)檢測平臺，實(shí)現(xiàn)**抗原、心肌損傷標(biāo)志物等項(xiàng)目的現(xiàn)場檢測，為分級診療與公共衛(wèi)生應(yīng)急提供了高效工具，推動質(zhì)量檢測技術(shù)向基層下沉，提升醫(yī)療可及性。POCT 芯片卡片式設(shè)計(jì)占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實(shí)現(xiàn)？參考原理：

分子水平的疾病檢測正在推動早期診斷和治病的新興變革。該領(lǐng)域面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是，用于早期診斷的蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。傳統(tǒng)免疫分析技術(shù)的檢測下限為飛摩爾范圍（10?13M）。數(shù)字免疫分析技術(shù)將檢測靈敏度提高了三個(gè)數(shù)量級，達(dá)到了飛摩爾范圍（10?16M）。這一能力有可能在診斷和治病領(lǐng)域開辟新的進(jìn)展，但這些技術(shù)已被限制為不適合高效常規(guī)使用的手動程序。我們描述了一種新的實(shí)驗(yàn)室儀器，該儀器能夠完全自動化單分子陣列（Simoa）技術(shù)進(jìn)行數(shù)字免疫分析。該儀器具有單分子靈敏度和多重檢測，具有快速周轉(zhuǎn)時(shí)間和每小時(shí)處理66個(gè)樣本的能力。針對心血管、腫標(biāo)、傳染病、神經(jīng)學(xué)和炎癥研究中的16種感興趣的蛋白質(zhì)，開發(fā)了單分子和多重?cái)?shù)字免疫分析方法。與傳統(tǒng)方法相比，Simoa免疫分析方法的平均靈敏度提高了lELISAwas>1200倍，變異系數(shù)為<10%。數(shù)字免疫分析在推進(jìn)人類診斷方面具有潛力，這在兩個(gè)臨床領(lǐng)域得到了體現(xiàn)：創(chuàng)傷性腦損傷和傳染病的早期檢測 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA極速

每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測；飛克級數(shù)字ELISA易用性

急診標(biāo)志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測，配合自動化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。飛克級數(shù)字ELISA易用性