神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對(duì)照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評(píng)估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 5）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，微量樣本可同時(shí)測2-4個(gè)指標(biāo)；數(shù)字ELISA芯片

參考原理：血液中單個(gè)蛋白質(zhì)分子的檢測有助于識(shí)別許多新的診斷性蛋白質(zhì)標(biāo)記物。我們報(bào)告了一種同時(shí)檢測數(shù)百至數(shù)千個(gè)單獨(dú)蛋白質(zhì)分子的方法，該方法能夠檢測到非常低濃度的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)被捕獲在顯微珠上，并用酶標(biāo)記，每個(gè)顯微珠上有一個(gè)或零個(gè)酶標(biāo)記的蛋白質(zhì)。通過將這些顯微珠分離成50飛米的陣列反應(yīng)室，單個(gè)蛋白質(zhì)可以通過熒光想象檢測到。通過單化這些陣列中的分子，~10-20種酶可以在100μL（~10?19M）中檢測到。單個(gè)基于酶標(biāo)記的分子酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（數(shù)字ELISA)能夠檢測血清中臨床相關(guān)的蛋白質(zhì)，其濃度（<10?15M）遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA3-5。數(shù)字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除術(shù)的患者血清中檢測到前列腺特異性抗原，比較低至14fmol/mL（0.4fmol）。

芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA檢測用時(shí)POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測 hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。

抗體篩選芯片的正交驗(yàn)證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗(yàn)證提供了高效平臺(tái)。在篩選IL-6抗體對(duì)時(shí)，可同時(shí)測試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對(duì)，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識(shí)別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計(jì)（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強(qiáng)型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學(xué)級(jí)別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測試劑和重組人TNF-α均購自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測試劑和純化的PSA購自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標(biāo)準(zhǔn)方法將檢測試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購自綜合DNA技術(shù)公司（Coralville，IA）。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，微量樣本可同時(shí)測2-4個(gè)指標(biāo)；！

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我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級(jí)基于對(duì)酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 7）數(shù)字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速進(jìn)行微量樣本的檢測；單分子陣列數(shù)字ELISA

4）數(shù)字化高敏ELISA芯片，微量樣本實(shí)現(xiàn)多重快速檢測！數(shù)字ELISA芯片

抗體篩選芯片：高效正交配對(duì)的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個(gè)抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時(shí)的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺(tái)。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對(duì)同時(shí)測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對(duì)，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個(gè)捕獲抗體與8個(gè)標(biāo)記抗體的49種配對(duì)*需1小時(shí)即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對(duì)篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。數(shù)字ELISA芯片