創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。蛋白質(zhì)生物標志物在區(qū)分健康和疾病狀態(tài)方面的臨床應(yīng)用，而監(jiān)測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質(zhì)。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質(zhì)的濃度高于10?12M，6而大多數(shù)在病癥7、神經(jīng)疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質(zhì)的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質(zhì)到5升液體中。Simoa®由現(xiàn)任于哈佛大學醫(yī)學院的DavidWalt教授作為科學創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立。DavidWalt是美國的工程院，藝術(shù)院和醫(yī)學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術(shù)以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上，此技術(shù)開始為大眾所知并引起業(yè)界轟動。Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現(xiàn)超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個數(shù)量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子、蛋白組學、細胞因子等。 POCT 芯片靈敏度媲美化學發(fā)光技術(shù)，可檢測超敏肌鈣蛋白 T 等關(guān)鍵急診標志物。芯棄疾數(shù)字ELISA檢測通量

多指標POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計實現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結(jié)果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制，使多指標聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA高速檢測數(shù)字化高敏ELISA芯片，可以進行8孔、4孔的靈活檢測。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學上，對于200,000個微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時間內(nèi)擴散80μm。表明，在2小時的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會受到限制動力學上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導致背景信號為200-300個活性微球檢測到，對應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導致活性微球的比例過低，從而導致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實現(xiàn)？

我們?yōu)槭裁茨茏龅?？產(chǎn)品特有原理同somoa技術(shù)

使用創(chuàng)新的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；只強度變化的單個信號二維離散化、陣列單分散排布，形成數(shù)萬個熒光信號；將傳統(tǒng)的模擬信號轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是，先進新型的單分子檢測方法的普及版；

每個生物/醫(yī)學實驗室都用得起的單分子免疫檢測使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品，具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放 抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，理論可達飛克級；醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA準確寬

POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯(lián)檢升級，15 分鐘內(nèi)出具心肌損傷等多項結(jié)果。芯棄疾數(shù)字ELISA檢測通量

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數(shù)字ELISA檢測血液中的蛋白質(zhì)，對接受治理性前列腺切除術(shù)（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監(jiān)測住院患者的復發(fā)接受治理性前列腺切除術(shù)28。治理性前列腺切除術(shù)后，絕大多數(shù)PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監(jiān)測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發(fā)，但術(shù)后幾年內(nèi)生化復發(fā)可能不會被發(fā)現(xiàn)。 芯棄疾數(shù)字ELISA檢測通量