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江西儲(chǔ)液袋攪拌袋定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-22

華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié),但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì),大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌要求。使用生物制藥攪拌器后,我們必須清洗設(shè)備,以確保下次使用的靈活性。這個(gè)時(shí)候我們的清潔方法是什么?嚴(yán)格來(lái)說(shuō),生物制藥攪拌器的聲音與質(zhì)量沒(méi)有直接關(guān)系,而是與其速度和功率有關(guān)。對(duì)于同類(lèi)型的攪拌器,在功耗相同的情況下,大直徑、低速的攪拌器主要消耗整體流量,有利于宏觀混合。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶(hù)的一致稱(chēng)贊。江西儲(chǔ)液袋攪拌袋定制

在過(guò)去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來(lái)越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),覆蓋整個(gè)體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來(lái)越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動(dòng)攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過(guò)程中遇到的所有問(wèn)題。定制解決方案可以滿(mǎn)足您獨(dú)特的需求,從而更好地服務(wù)于您的過(guò)程。華致林生產(chǎn)的一次性設(shè)備系統(tǒng)可以明顯降低客戶(hù)的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本,減少生產(chǎn)設(shè)備和工藝的清潔驗(yàn)證投資,降低日常清潔劑、水和蒸汽的消耗。有助于降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),減少誤操作,幫助客戶(hù)提高產(chǎn)品/工藝的安全性,保護(hù)操作人員和環(huán)境。西藏一次性攪拌袋定制公司生產(chǎn)工藝得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)各地。

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法,驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無(wú)缺陷試樣和32個(gè)有缺陷試樣。這意味著在驗(yàn)證研究間共測(cè)試了640個(gè)樣品。在使用每個(gè)缺陷的一次性袋樣之前,檢查校準(zhǔn)孔的尺寸。用預(yù)定的300mbar測(cè)試壓力,240秒的穩(wěn)定時(shí)間,180秒的測(cè)試時(shí)間。本研究允許驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試參數(shù),并在mbar處設(shè)置相對(duì)較大的壓力衰減。

經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限,從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間,計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇更好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間提供選擇性測(cè)試方法,可以將有缺陷的袋子與無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)(即誤差[±3σ]與有缺陷的點(diǎn)和誤差區(qū)分開(kāi)的點(diǎn))3σ(來(lái)自無(wú)缺陷測(cè)量)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)。

華致林溫馨提示,固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外,在測(cè)試過(guò)程中,支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi),一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用和質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品,并進(jìn)行過(guò)程驗(yàn)證,以確保過(guò)程控制來(lái)控制產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量控制策略可以保證薄膜、焊縫和袋子的整體完整性。生物制造企業(yè)作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略的一部分,可以根據(jù)用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)的規(guī)定,進(jìn)行實(shí)施無(wú)損檢測(cè)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會(huì)贏得更好的明天。江西儲(chǔ)液袋攪拌袋定制

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眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來(lái)的好處,并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中,越來(lái)越有信心。如今,將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過(guò)程,如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存,對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、供應(yīng)鏈可靠性、變更控制、原材料透明度和一次性產(chǎn)品維護(hù)的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)污染使用過(guò)程中的流體或藥品,進(jìn)而浪費(fèi)時(shí)間和原材料。生物工藝袋是為生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液的制備、儲(chǔ)存和運(yùn)輸而設(shè)計(jì)的。江西儲(chǔ)液袋攪拌袋定制

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!

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