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江蘇特衛(wèi)強呼吸袋定制

來源: 發(fā)布時間:2022-09-07

物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝高強度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標準大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進行,試驗面為復合膜的內層。 檢驗規(guī)則 同-品種,同一材料結構,同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質量限(AQL)為2. 5。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!江蘇特衛(wèi)強呼吸袋定制

呼吸袋的質量標準。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點;c)材料的基本重量(每單位面積質量)應與規(guī)定值一致;d)材料應具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應滿足己確立的極低化學性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質;h)塑料膜應由兩層或多層復合而成。滅jun后試塑料結合層(interplybond)應不發(fā)生分離或發(fā)白。貴州聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質量上乘。

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個步驟,其中包括吹膜,分割,熱封,包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會進行第1步的消毒除菌,讓衛(wèi)生標準達到指定的標準。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?,并根?jù)我們所需的尺寸進行切割。切割后的低密度聚乙烯袋我們就要對其進行封口。一般是適用熱風機通過加熱將其兩端融合在一起。封口之后為了避免它在運輸途中會受到污染,我們還需要對其進行多層真空包裝處理。這樣就可以將生產(chǎn)后的低密度聚乙烯袋投入到各個地方的應用當中。


醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋(呼吸袋)透氣、阻隔。水性涂層材料,及領先技術的氣刀涂層技術適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強®及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應性,最可靠的無菌阻隔保護,和最穩(wěn)定的易撕技術。加強型透析紙,為醫(yī)療包裝市場提供了安全的保護及經(jīng)濟的組合。先進的材料科學及生產(chǎn)工藝,研發(fā)出的專利EZPeel及CPT,易撕膜,在與特衛(wèi)強®、膜、紙封合時,可以達到涂層材料封合的效果。獨特的共擠技術,可以為客戶提供7-13層的共擠膜,專利的特殊高溫冷凍技術下生產(chǎn)的“ICE”膜,無論在強度,成型表現(xiàn),透明度上,在整個醫(yī)療包裝市場上都處于領先地位。高精度復合技術,為客戶選擇各種復合膜提供了寬廣的范圍。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司講誠信,重信譽,多面整合市場推廣。

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有業(yè)內權威人士和高技術人才。湖南Tyvek呼吸袋

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“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放,“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。江蘇特衛(wèi)強呼吸袋定制

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