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安徽符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-12

國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢(shì)頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認(rèn)識(shí),華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn),圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲(chǔ)液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用;經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來還會(huì)推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。安徽符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對(duì)于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來說,華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢(shì)外,還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂純生物自研一次性儲(chǔ)液袋可與應(yīng)用端直接相連,即開即用,為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國產(chǎn)替代產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域,一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來,越來越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線,大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù),通過靈活、高效的設(shè)備,搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲(chǔ)液袋、連接管道等等,實(shí)現(xiàn)了降本、增效、節(jié)能的生產(chǎn)。安徽符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿與各界朋友攜手共進(jìn),共創(chuàng)未來!

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對(duì)于國內(nèi)市場(chǎng)而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲(chǔ)液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢(shì):一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀佟?/p>

容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成,無死角,易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲(chǔ)液袋,折疊容器的四個(gè)邊可方便地向下折疊,并且折疊好的容器還可以多個(gè)疊放在一起,大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場(chǎng)競(jìng)爭及日趨嚴(yán)格的法規(guī),推動(dòng)著無菌藥品制造商對(duì)各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查,并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價(jià)比的途徑。越來越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無菌連接技術(shù),以滿足分秒必爭的生產(chǎn)速度,并控制其運(yùn)行成本。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時(shí)都通過SIP系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)無菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會(huì)形成附加的驗(yàn)證問題。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。湖南WAVE反應(yīng)袋貨期

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級(jí)。安徽符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性??梢苿?dòng)性增大的同時(shí),也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提高藥物開發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過程中,產(chǎn)品安全問題是重中之重。和以往的應(yīng)用類似,傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過可重復(fù)使用的閥門、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。安徽符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!

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