通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無(wú)菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動(dòng)泵或頭部空間壓力，在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個(gè)數(shù)，并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問題區(qū)域。在各個(gè)經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件，可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級(jí)別的無(wú)菌保障，并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器（SUB）越來(lái)越多地被人們所接受，及其實(shí)用性的不斷提高，用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成（當(dāng)容積較大時(shí)）的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。廣東生物反應(yīng)袋廠家
倘若，將一系列SUB作為一個(gè)完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此，可采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)，通過工藝設(shè)備上安裝的各個(gè)無(wú)菌連接件將其連接起來(lái)，從而實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無(wú)菌軟管/無(wú)菌軟管管封器/無(wú)菌軟管焊接器或其他無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連，則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下，或者采用SIP連接件來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線無(wú)菌過濾處理。有不少制藥商通過過濾完整性試驗(yàn)來(lái)確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。江西生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。
同樣的，可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù)，來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中，采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過濾器，用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并減少?gòu)U棄物，可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí)，過濾器組件通過無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接。經(jīng)連接以后，即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過濾器，然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過濾器完好之后，對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理，并以無(wú)菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。
除了提高生產(chǎn)速度之外，當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后，這些一次性無(wú)菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性?？梢苿?dòng)性增大的同時(shí)，也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而，采用一次性無(wú)菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，并提高藥物開發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過程中，產(chǎn)品安全問題是重中之重。和以往的應(yīng)用類似，傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過可重復(fù)使用的閥門、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開拓。
然而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域，技術(shù)及全球市場(chǎng)份額被部分歐美國(guó)家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，主要被默克、賽多利斯等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口，成長(zhǎng)空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù)，且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國(guó)內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，目前已完成對(duì)一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。江西生物制藥用反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司從國(guó)內(nèi)外引進(jìn)了一大批先進(jìn)的設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了工程設(shè)備的現(xiàn)代化。廣東生物反應(yīng)袋廠家
無(wú)菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即需在層流保護(hù)下使用），這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便和安全的連接無(wú)菌軟管管封器是一次性無(wú)菌連接技術(shù)所用的裝置，其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無(wú)菌連接。廣東生物反應(yīng)袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！