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上海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2024-05-05

創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個部分連接以形成一個完全無菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個重要方面。可以說,無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。上海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺型公司轉(zhuǎn)變。河北定制生產(chǎn)生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。

反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接,其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器,因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外,還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。

然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè),目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。

鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量。可提供一次性攪拌式生物反應(yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級。上海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。上海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無菌連接,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實(shí)用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當(dāng)容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。上海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

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