為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素，以常見(jiàn)的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三)，重點(diǎn)分析鋁塑蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個(gè)方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。 1.鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋，也不管是否是撕拉蓋，其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求，也有采用其它牌號(hào)的鋁材。其中，工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大，其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時(shí)易軋制，故封口的鎖口平整光滑，不易起皺，蓋與瓶口的貼合性好。同時(shí)，鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)低過(guò)高均不能達(dá)到封口良好的要求。 另外，鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響，一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm，變動(dòng)范圍在0.18-0.22mm為佳。然而，目前國(guó)內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果，鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些，鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。如果母子與平頂經(jīng)過(guò)封口成鋁塑蓋平頂狀，往往會(huì)與瓶塞不能緊密貼緊，容易產(chǎn)生松動(dòng)現(xiàn)象。遼寧電化鋁塑蓋供應(yīng)商

注意看瓶子上的螺紋下端是否有一個(gè)不是螺紋的圓形突起?這是蓋的螺紋能夠到達(dá)的低位置，并且當(dāng)蓋子繼續(xù)向下推動(dòng)時(shí)，它將被凸起的環(huán)阻擋，并且蓋子的下端的螺紋將被卡在瓶子的底部和環(huán)之間的螺紋之間。

由于斜面的省力作用，我們可以相對(duì)容易地繼續(xù)旋蓋，所以塑料材料的螺紋已經(jīng)變形并相互積壓。有一個(gè)沖力把蓋子推向相反的方向，但是因?yàn)樯w子的螺紋和瓶子的螺紋之間有摩擦，而且這種摩擦與兩個(gè)螺紋之間的捏合壓力成比例，所以可以防止鋁蓋真正朝相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。實(shí)際上，螺紋是采用斜平面原理的。鋁蓋上的螺紋是由許多小的傾斜的平面圍繞著瓶子的軸線旋轉(zhuǎn)而成的。因此，我們能夠以相對(duì)省力的方式擰緊和擰下鋁蓋。 遼寧電化鋁塑蓋供應(yīng)商3.用鋁塑蓋清洗機(jī)處理的方式基于濕熱滅菌原理。

要求1．塑材應(yīng)選用沒(méi)有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蝕性和耐光照性，經(jīng)120度高溫蒸汽消毒30分鐘（或130度高溫蒸汽消毒5分鐘）不變形、不退色，并且具有良好的二次熱合性能的材料，通常使用聚丙烯。 2．鋁塑蓋應(yīng)選用鋁合金材料，在沖壓成型后，一定要清洗，目的是除去沖壓過(guò)程中涂覆在鋁材上的潤(rùn)滑油和灰塵。即使經(jīng)陽(yáng)極化處理過(guò)后的蓋子（一般遠(yuǎn)離生產(chǎn)廠家進(jìn)行陽(yáng)極化處理），進(jìn)廠后也應(yīng)用離子水進(jìn)行清洗、干燥，然后通過(guò)輸送機(jī)構(gòu)進(jìn)入凈化間。 塑蓋經(jīng)過(guò)注塑機(jī)成型時(shí)溫度較高，一般不用清潔，直接通過(guò)輸送機(jī)構(gòu)進(jìn)入凈化間（如遠(yuǎn)離廠房應(yīng)進(jìn)行包裝，進(jìn)入廠房后再拆包裝）。 這里強(qiáng)調(diào)的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋，自進(jìn)入凈化間，直到成型后進(jìn)入包裝箱，整個(gè)過(guò)程中不應(yīng)再用手去觸摸，以防污染。 3．清洗過(guò)的蓋子，在進(jìn)入凈化間后，在鋁塑蓋成型過(guò)程中，其生產(chǎn)設(shè)備，凡與鋁蓋或塑蓋直接接觸的部分，化妝瓶蓋應(yīng)選用易清洗、沒(méi)有毒、沒(méi)有污染的不銹鋼材料。 4．鋁蓋在沖壓過(guò)程中，如采用斷點(diǎn)式或刻痕式，應(yīng)檢查斷點(diǎn)的大小和刻痕的深度，從而保證撕開(kāi)力的穩(wěn)定。 5．鋁蓋在陽(yáng)極化處理工藝過(guò)程中，應(yīng)注意如果鋁蓋酸洗處理時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，會(huì)使鋁蓋厚度變薄，強(qiáng)度降低，無(wú)法使用。

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無(wú)菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬(wàn)級(jí)的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后，通過(guò)傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo)，要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，其將無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無(wú)菌藥品生產(chǎn)，將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高，我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。管制瓶用鋁塑組合蓋的機(jī)械性能檢測(cè)結(jié)果應(yīng)充分符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

1、鋁塑蓋采用質(zhì)量鋁材生產(chǎn)，特具衛(wèi)生性、不會(huì)生銹，開(kāi)啟方便，不需輔助工具，開(kāi)啟后，瓶蓋有破壞性，可有效防止盜開(kāi)。

2、鋁塑蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學(xué)腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，且無(wú)毒、不吸水、不起塵脫皮脫屑，增高，密封性能非常好。

3、鋁塑蓋可以根據(jù)客戶要求做不銹鋼丸耐高溫，耐水煮，耐醇等，圖案設(shè)計(jì)可以采用彩色印刷、凸字、銑字。

4、鋁塑蓋內(nèi)墊采用滴膠材料和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，使其封瓶后具有優(yōu)良的密閉性，蓋表面具有更大的平面，使印刷各種文字標(biāo)志圖案、瓶蓋更美觀，也使您的產(chǎn)品更具價(jià)值感。 蓋也得用塑料，自上世紀(jì)90年代中期開(kāi)始。遼寧電化鋁塑蓋供應(yīng)商

鋁塑蓋的形狀一般多位平頂，在壓制后的形態(tài)取決于壓蓋機(jī)的壓蓋模子。遼寧電化鋁塑蓋供應(yīng)商

鋁塑蓋的回收與選擇問(wèn)題，鋁塑蓋的選擇方面，根據(jù)鋁塑蓋的大小構(gòu)造以及形狀，對(duì)大輸液的封口質(zhì)量影響很小應(yīng)該根據(jù)鹽水瓶口直徑來(lái)定，過(guò)大的話會(huì)難以封牢固，過(guò)小的話蓋布下去。雖然瓶口的直徑都有相關(guān)的規(guī)定，但是因?yàn)橛械膹S家沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，造成大小不同意。另外，在醫(yī)療單位所采購(gòu)的各廠家的規(guī)格都有，比較雜亂。因此，在規(guī)定鋁塑蓋規(guī)格的情況下，應(yīng)將不同口徑的鹽水瓶加以挑選，選擇適宜的瓶子壓蓋。鋁塑蓋的形狀一般多位平頂，在壓制后的形態(tài)取決于壓蓋機(jī)的壓蓋模子。如果母子與平頂經(jīng)過(guò)封口成鋁塑蓋平頂狀，往往會(huì)與瓶塞不能緊密貼緊，容易產(chǎn)生松動(dòng)現(xiàn)象。但是，如果將模子改為圓角，經(jīng)過(guò)壓制后，就能克服這個(gè)缺點(diǎn)。遼寧電化鋁塑蓋供應(yīng)商

煙臺(tái)市興華鋁制品有限公司致力于印刷，是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為鋁蓋，鋁塑蓋等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事印刷多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。煙臺(tái)市興華鋁制品立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。