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江門包材相容性試驗(yàn)研究需要怎么收費(fèi)

來源: 發(fā)布時間:2021-02-16

    分子結(jié)構(gòu)解析定義:通過微譜分析對有機(jī)化合物的分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析?!胺肿咏Y(jié)構(gòu)解析”報告結(jié)果體現(xiàn)客戶關(guān)注的有機(jī)化合物的化學(xué)名稱、CAS號以及分子結(jié)構(gòu)式,可以為中間合成物的結(jié)構(gòu)判斷、工藝優(yōu)化等提供非常大的幫助;“分子結(jié)構(gòu)解析”的樣品一般為單一有機(jī)化合物,若樣品為混合物體系需要“分子結(jié)構(gòu)解析”的,須明確目標(biāo)物質(zhì)名稱或類型,并需收取制樣費(fèi)。精細(xì)化學(xué)品類主體成分定性(定量)定義:通過微譜分析確定某一精細(xì)化學(xué)品原料成分的化學(xué)名稱(及含量)?!?化妝品包材相容性分析哪里可以做?找微譜!江門包材相容性試驗(yàn)研究需要怎么收費(fèi)

    重大項(xiàng)目分析定義:指在某個重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個性化***的微觀圖譜分析服務(wù)?!爸卮箜?xiàng)目分析”可以在客戶項(xiàng)目進(jìn)行過程中對各階段樣品進(jìn)行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息,以提供項(xiàng)目進(jìn)展的方案與建議,或?yàn)榭蛻籼峁┤矫?、個性化的“微譜分析”技術(shù)支持。“重大項(xiàng)目分析”報告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。“微譜檢測        阿拉爾包材相容性試驗(yàn)注射器包材相容性分析哪里可以做?找微譜!

    該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報告結(jié)果中的溶劑數(shù)量進(jìn)行收費(fèi);如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì),須收取樣品制樣費(fèi)?!叭軇┒ㄐ园攵俊眻蟾娼Y(jié)果包括:提供樣品中一種或多種有機(jī)溶劑的化學(xué)名稱及大致含量?!叭軇┒ㄐ园攵俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務(wù)周期。無機(jī)物/填料定性定量定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機(jī)物/填料的化學(xué)名稱及含量,其中天然類無機(jī)物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據(jù)樣品情況指定分析方案,分析費(fèi)用與服務(wù)周期另行商議。

相互作用研究相互作用研究由遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)組成。遷移試驗(yàn)用于監(jiān)測從包裝材料中遷移并進(jìn)入至制劑中的物質(zhì);吸附試驗(yàn)則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發(fā)現(xiàn),有些相互作用則在穩(wěn)定性研究中方才顯現(xiàn)。如在穩(wěn)定性研究中發(fā)現(xiàn)藥品與包裝材料發(fā)生相互作用并對藥品的質(zhì)量或安全性產(chǎn)生影響時,則應(yīng)查找原因并采取相應(yīng)的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過加速或長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)增加相應(yīng)的檢測目標(biāo)化合物(源于對包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對藥品的吸附數(shù)據(jù)(需扣除降解的含量降低部分)。醫(yī)藥包材相容性測試哪里可以做?找微譜!

醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的,不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性,而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進(jìn)行定量研究,從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。根據(jù)ISO10993/GB16886的相關(guān)要求,企業(yè)需要對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評價,以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過程中的安全性。作為生物學(xué)評價的首要步驟,材料化學(xué)表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。


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