（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。潔凈室檢測值得推薦

五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè)：醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成，因此需要設立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內(nèi)所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范，并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè)：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須建立超純水站（UPW）以及超純氮氣站（NG）等設施來滿足生產(chǎn)需要。3.航天航空行業(yè)：航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件（如真空環(huán)境），并能夠有效防止外界雜質(zhì)進入艙體內(nèi)部。湖南生物安全柜檢測優(yōu)化價格靜電控制檢測對于電子制造業(yè)的潔凈室尤為重要。

空氣潔凈度：這是潔凈車間環(huán)境檢測的**指標，通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數(shù)來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同，如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數(shù)要求。微生物指標：包括浮游菌、沉降菌等微生物的數(shù)量。這些微生物可能對產(chǎn)品質(zhì)量和工作人員健康造成影響，因此需要進行嚴格的控制和監(jiān)測。溫度與濕度：潔凈車間需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境，以確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。通常，生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室溫度應為18~26℃，相對濕度應為45~65%。

每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風口，風機進風口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計設置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標準泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標準(高效過濾器檢漏標準)ISO14644-3。對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調(diào)風口風量測試的方法進行。

5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列規(guī)定：1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜采用干燥作業(yè)，抹灰應采用符合現(xiàn)行國家標準《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。...............引進先進的檢測技術，提升潔凈室檢測的效率和準確性。北京排風柜檢測

遵循GMP、ISO等國際標準進行潔凈室檢測，提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽。潔凈室檢測值得推薦

D.3.2靜壓差測試，應符合下列規(guī)定：1靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。2儀器宜采用各種型式的微壓計，儀表靈敏度應小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個潔凈室（區(qū))時，應從**里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始，并應按順序向外進行檢測。D.3.3已安裝的空氣過濾器泄漏測試，應符合下列規(guī)定：1儀器應使用采樣量大于11/mn的光學粒子計數(shù)器。2應在過濾器上風側引入大于等于0.1um(0.5um)粒子，粒子濃度應大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠；在過濾器下風側應用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面20~30mm處，并應以5~20mm/s速度移動。應檢測包括過濾器的整個面和過濾器周邊、過濾器框架及其密封處的掃描。潔凈室檢測值得推薦