6.3.1潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。潔凈室裝飾材料及其密封材料不得采用釋放對電子產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料。裝修材料的燃燒性能應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》GB50222的有關(guān)規(guī)定。裝修材料的煙密度等級不應(yīng)大于50，材料的煙密度等級應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑材料燃燒或分解的煙密度試驗方法》GB/T8627的有關(guān)規(guī)定。6.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1應(yīng)滿足使用功能的要求，且表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于清潔，并應(yīng)減少凹凸面，2當(dāng)采用踢腳時，踢腳不宜突出墻面。無塵室的存在對于許多前沿科技的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。手術(shù)室無塵室檢測目的

E.2.1靜壓差的測定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時進(jìn)行，有排風(fēng)時，應(yīng)在比較大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上極里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差，直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開口的房間）之間的壓差。E.2.2對于潔凈度5級或優(yōu)于5級的單向流潔凈室，還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。E.2.3有不可關(guān)閉的開口與鄰室相通的潔凈室，還應(yīng)測定開口處的流速和流向。E.2.1靜壓差的測定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時進(jìn)行，有排風(fēng)時，應(yīng)在比較大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上極里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差，直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開口的房間）之間的壓差。E.2.2對于潔凈度5級或優(yōu)于5級的單向流潔凈室，還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。E.2.3有不可關(guān)閉的開口與鄰室相通的潔凈室，還應(yīng)測定開口處的流速和流向。江蘇塵埃粒子無塵室檢測技術(shù)好無塵室檢測是確保空氣潔凈度的重要手段，通過采樣分析，評估并保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈狀態(tài)。

無塵室表面清潔度檢測與消毒效果評估表面清潔度需滿足動態(tài)微生物和顆粒物殘留標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法包括接觸碟法、擦拭法和ATP生物發(fā)光法。接觸碟法要求TSA培養(yǎng)基平板壓貼表面30秒，培養(yǎng)后菌落數(shù)≤5 CFU/碟；ATP檢測則通過熒光素酶反應(yīng)定量表面有機(jī)物殘留，限值通?！?00 RLU（相對光單位）。某醫(yī)療器械廠因消毒劑殘留超標(biāo)導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)污染，后改用過氧化氫蒸汽滅菌并增加中和劑驗證。此外，需定期進(jìn)行模擬污染試驗（如噴灑熒光素鈉），評估清潔程序的有效性。清潔工具（如無塵布、拖把）的材質(zhì)和更換周期也需符合ISO 14644-5要求，防止二次污染。

潔凈凈化室有三大標(biāo)準(zhǔn)：禁塵、帶塵、粉塵。不銹鋼風(fēng)淋室做為進(jìn)到凈化室的緩存安全通道之一，是操縱帶塵的比較好是凈化機(jī)器設(shè)備之一，它能夠比較大限度地降低職工出入潔凈凈化室所產(chǎn)生的環(huán)境污染難題。無塵室必須改造的緣故關(guān)鍵有：建筑工程設(shè)計不科學(xué)、以低擋商品替代***商品、供支氣管或過濾裝置密封性欠佳這些狀況，而這種都對生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)化商品有一定危害，因此務(wù)必改版。無塵室需精心施工才可以確保凈化室的品質(zhì)，并確保凈化室安全性平穩(wěn)運(yùn)作，確保在同一工作中表面的配套設(shè)施安裝與凈化室改造技術(shù)工種另外交叉作業(yè)，各崗位人員中間須開展緊密的相互配合，本新項目具備樓高，工期緊等特性。指潔凈室內(nèi)離地面高度0.8~15m(除工藝特殊要求外）的區(qū)域。

10.3.1潔凈廠房內(nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計人必要損耗量確定,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對含水量、含油量、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設(shè)置在潔凈廠房內(nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動力站;4應(yīng)選用能耗少、噪聲低的設(shè)備,宜選用無油潤滑空氣壓縮機(jī)，5含水量要求嚴(yán)格時,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。物料在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。塵埃粒子無塵室檢測服務(wù)

室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。手術(shù)室無塵室檢測目的

微生物限度檢測的無塵室合規(guī)實踐無塵室微生物污染控制直接影響藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性。檢測方法包括沉降菌、浮游菌和表面微生物采樣。沉降菌需使用TSA培養(yǎng)基平板在A級區(qū)暴露30分鐘，培養(yǎng)后菌落計數(shù)需≤1CFU/皿；浮游菌則通過撞擊式采樣器（如Andersen采樣器）捕獲微生物，單位體積空氣菌落數(shù)需符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)。某生物制藥企業(yè)因浮游菌檢測超標(biāo)，追溯發(fā)現(xiàn)是高效過濾器（HEPA）局部泄漏導(dǎo)致。解決方案包括定期進(jìn)行DOP/PAO發(fā)塵測試驗證過濾器完整性，并采用熒光標(biāo)記法追蹤污染源。此外，表面微生物檢測需使用接觸碟法（TSA或SDA培養(yǎng)基），接觸時間≥10秒，擦拭取樣后需進(jìn)行無菌轉(zhuǎn)移和培養(yǎng)。手術(shù)室無塵室檢測目的