Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制，是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市，隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以Zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺Ai。作為國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項目之一，Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記。AVT致力服務(wù)注射劑行業(yè)，一直以來專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時提供海藻糖、蔗糖、透明質(zhì)酸鈉等注射劑輔料，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應(yīng)商。蔗糖八硫酸酯鉀熔點>230℃.云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱，以氫氧化鈉溶液為淋洗液，結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求，可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，與HPLC-RID法相比，HPIC-CD法靈敏度更高，因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進樣分析,縮短了前處理時間、操作更簡便，分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準(zhǔn)確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。

目前，國內(nèi)外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻報道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器（HPLC-RID）法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實驗結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達10，理論塔板數(shù)偏低。另外，HPLC-RID法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時較長。

假期中有很多朋友來咨詢過蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽，本篇文章AVT小編就來給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？具體有哪些應(yīng)用吧！產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鉀英文名：Potassium Sucrose OctasulfateCAS號：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52性狀：白色固體粉末純度：99.8%含量:100.7%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點 >230℃產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鈉英文名：Sucrose octasulfate sodium saltCAS號：：74135-10-7EINECS號：420-660-7分子式：：C12H14Na8O35S8分子量：：1158.66性狀：白色固體粉末純度：99%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點:159~164℃更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT！

Onivyde®常見副作用有：腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲減退、口腔炎和發(fā)熱。同時也有發(fā)現(xiàn) 細胞（淋巴細胞和中性粒細胞）的減少。療導(dǎo)致患者死亡的原因主要是中性粒細胞減少引發(fā)的敗血癥。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑，了解方對于一個產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記，愿與大家共同努力，一同克服重重壁壘 終實現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊，敬請關(guān)注艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司！脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。吉林藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀現(xiàn)貨

FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市。云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

除中國臺灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®，采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥外，國內(nèi)也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備脂質(zhì)體的文獻報道。舉例如下：黃微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備重酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體，以陽離子交換樹脂分離脂質(zhì)體與游離藥物，包封率高達95%，粒徑為129.5nm。王棟海等采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體，并考察了聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺（PEG2000-DSPE）的量對瘤抑制的影響。結(jié)果表明，3種方脂質(zhì)體的體外特性基本一致，且4℃條件下放置6個月，各樣品主要質(zhì)量指標(biāo)均未發(fā)生著變化；以酒石酸長春瑞濱注射液為對照，3種脂質(zhì)體對裸鼠SW620移植瘤的生長抑制結(jié)果表明，PEG2000-DSPE含量由高至低的各脂質(zhì)體組抑瘤率分別為52.8%、72.1%和61.8%，酒石酸長春瑞濱注射液組抑瘤率 47%。云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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