《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告前瞻[1]》顯示，2005年，中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年，中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關(guān)，進出口總值為，同比增長，累計順差額。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為，同比增長，全年貿(mào)易順差。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強，為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇?？梢灶A(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外，在世界金融危機日趨嚴峻的背景下，為抵御國際經(jīng)濟環(huán)境對我國的不利影響，2008年11月5日召開的***常務(wù)會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺十項更加有力的擴大國內(nèi)需求的措施。2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報，在國家的新增1000億元**投資安排里。利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù)，采用國際先進的科學(xué)分析模型。海陵區(qū)如何自動化科技技術(shù)指導(dǎo)

    它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。2005-2010年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率（CAGR）為。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到1100億元左右，分析師預(yù)計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內(nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起，逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的翹楚!利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù)，采用國際先進的科學(xué)分析模型，***而準確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。亭湖區(qū)技術(shù)自動化科技鄭重承諾隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁。

    第二十二條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；（二）醫(yī)療器械強制性標準已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求；（三）附條件批準的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。第二十三條對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門申請類別確認后依照本條例的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊或者進行產(chǎn)品備案。直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照風(fēng)險程度確定類別，對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。申請類別確認的，***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對該醫(yī)療器械的類別進行判定并告知申請人。第二十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當進行臨床評價。

    可以不提交注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定，并加強對省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第十七條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質(zhì)量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在完成技術(shù)審評后，將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術(shù)審評時認為有必要對質(zhì)量管理體系進行核查的，應(yīng)當組織開展質(zhì)量管理體系核查。第十八條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的，準予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證；對不符合條件的，不予注冊并書面說明理由。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自醫(yī)療器械準予注冊之日起5個工作日內(nèi)，通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺向社會公布注冊有關(guān)信息。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

    制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當向社會公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。第八條國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合***有關(guān)部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策。第九條國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項、融資、***、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機構(gòu)，鼓勵企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。第十條國家加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè)，提高在線***服務(wù)水平，為醫(yī)療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當加強行業(yè)自律，推進誠信體系建設(shè)。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計，截至2011年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家。亭湖區(qū)信息化自動化科技質(zhì)量保障

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)。海陵區(qū)如何自動化科技技術(shù)指導(dǎo)

針對從事醫(yī)療設(shè)備、自動化科技、機器人科技、生物科技、機電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，醫(yī)療器械、工業(yè)機器人、自動化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計算機、軟件及輔助設(shè)備的銷售，從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動加快新理念、新技術(shù)、新設(shè)計改造提升，向場景化、體驗式、互動性、綜合型消費場所轉(zhuǎn)型。鼓勵經(jīng)營困難的從事醫(yī)療設(shè)備、自動化科技、機器人科技、生物科技、機電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，醫(yī)療器械、工業(yè)機器人、自動化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計算機、軟件及輔助設(shè)備的銷售，從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動改造為商業(yè)綜合體、消費體驗中心、健身休閑中心等多功能、綜合性新型消費載體。隨著產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化進程的不斷加快，服務(wù)者價值的作用和意義就更為聚焦和凸顯，尤其是在銷售產(chǎn)業(yè)浪潮下，面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r，新科技新數(shù)字所引導(dǎo)的或許是一場新型價值革命。隨著技術(shù)本身的變化，雖然大數(shù)據(jù)點名率很高，但是很多行業(yè)在線上化、數(shù)據(jù)化、流程化都沒有完成，而在這一方面，整個產(chǎn)業(yè)的提升空間還是很大，如何利用數(shù)字化去落實貿(mào)易型就值得思考了。近年來，我國工業(yè)發(fā)展迅猛，但是，醫(yī)療設(shè)備，自動化科技，機器人科技，生物科技并非順風(fēng)順水。因為大量國外品牌入駐，占據(jù)著市場的消費力，給國內(nèi)品牌造成了不小的競爭壓力，但是國外品牌并非都是質(zhì)量好的，很多價格昂貴品質(zhì)又非常差，給企業(yè)用戶造成了很大的損失。海陵區(qū)如何自動化科技技術(shù)指導(dǎo)

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