潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別對照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)
潔凈度級(jí)別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
100級(jí) |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
1000級(jí) |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
10,000級(jí) |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
100,000級(jí) |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
300,000級(jí) |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
1000,000級(jí) |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)
ISO14644 分級(jí) |
濃度極限(顆粒數(shù)/m3) |
近似對應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級(jí) |
10 |
2 |
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ISO 2級(jí) |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO 3級(jí) |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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1級(jí) |
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ISO 4級(jí) |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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10級(jí) |
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ISO 5級(jí) |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級(jí) |
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ISO 6級(jí) |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級(jí) |
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ISO 7級(jí) |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級(jí) 國產(chǎn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好?CLJ-BII激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作 |
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手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù):
數(shù)據(jù)內(nèi)存容量
1∽20000組測量數(shù)據(jù),可查詢
計(jì)數(shù)模式
累計(jì)數(shù)
屏幕顯示
彩色4.3寸觸摸屏
打印方式
外置式熱敏打印機(jī)
充電電源
交流220V/50Hz
內(nèi)置鋰電池
直流7.4V 3.4Ah
充電適配器
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A
電池充電時(shí)間
4小時(shí)
潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn)
ISO14644-1, GMP靜態(tài),GMP動(dòng)態(tài)
溫濕度
選配
數(shù)據(jù)通訊接口
USB
環(huán)境
使用環(huán)境:0∽40℃
相對濕度 10∽90%
儲(chǔ)存環(huán)境:-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90%
標(biāo)準(zhǔn)配件
等動(dòng)力采樣頭,自凈過濾器,藍(lán)牙打印機(jī)打印紙(選配),打印機(jī)充電器(選配),便攜式保護(hù)箱,儀器充電適配器, U盤,USB數(shù)據(jù)線,使用說明書,原廠校準(zhǔn)報(bào)告,合格證
外形尺寸
長245 X 寬 138 X 高110(含把手)
材質(zhì)
SUS304不銹鋼+ABS
重量(含電池)
0.9Kg
淄博SX-L310T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量保證!
食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a)
靜態(tài)
動(dòng)態(tài)
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
A級(jí)
3520
20
3520
20
B級(jí)
3520
29
352000
2900
C級(jí)
352000
2900
3520000
29000
D級(jí)
3520000
2,9000
不作規(guī)定
不作規(guī)定
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣涵蓋6個(gè)粒徑通道(可全選,可任選兩個(gè))0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm??蓾M足不同客戶的粒徑要求內(nèi)置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口,可選配溫濕度傳感器(WSC-1)集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控。
具備24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控,可以實(shí)時(shí)輸出測試結(jié)果,產(chǎn)品符合GMP或ISO設(shè)備認(rèn)證,符合潔凈室使用標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。
溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(此三個(gè)項(xiàng)目為選配可外接聲光報(bào)警)
六通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲(chǔ)存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計(jì)算機(jī)軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)。Y09-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好 潔凈室檢測儀器選什么品牌好?CLJ-BII激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
外形尺寸Outside Dim
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep)
顯示方式Display
7寸 觸摸顯示屏(Lcd)
重量Weight
10 Kg
最大功耗Max.Consumption
80W
電源Power Source
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60
Hz至 DC:16.8 V,10A;
粒徑通道Size Channels
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm
計(jì)算Calculation
95%UCL計(jì)算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺)
采樣流量Flow Rate
100L/min 進(jìn)口采樣泵(Imported Pump)
檢測周期Sample Time
0~99999s之間任選(Selectable)
自凈時(shí)間Zero Count
≤10min
測量位置Location Labels
0~999
打印Printer
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)(Built-in
Thermal Printer)
報(bào)警等級(jí)
自設(shè)(Class)
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
20000組/1000組UCL(配PC機(jī)**通訊軟件)
20000 Samples/1000Samples
of UCL(With PC Software)
數(shù)據(jù)輸出
U盤輸出USB Port
光源
半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000小時(shí))
Laser Diode(30000 hours mean
time between failures)
比較大采樣濃度
35000顆/升(particles/L)
典型工作時(shí)間
3小時(shí)(hours)
使用環(huán)境條件
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH
大氣壓力(Atmosphere
Pressure):86~106Kpa
CLJ-BII激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作 蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。 |