食品藥品新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
CLJ激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。進(jìn)口塵埃粒子計(jì)數(shù)器采購(gòu)
Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器（彩屏）
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UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測(cè)量位置：0-999 |
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UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
可存儲(chǔ)20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
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通訊接口 |
USB，115200波特率 |
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報(bào)警設(shè)置 |
儀器帶級(jí)別報(bào)警功能、可對(duì)潔凈室100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)超標(biāo)后自動(dòng)報(bào)警 ，電池電壓過(guò)低報(bào)警 |
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零計(jì)數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè) |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
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打印功能 |
外置藍(lán)牙打印機(jī) |
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外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
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重量 |
0.6kg |
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標(biāo)準(zhǔn)配置 |
手提箱/充電器、等動(dòng)力采樣頭、零過(guò)濾器、U盤(pán)、USB通訊線、藍(lán)牙打印機(jī) 青島Remote 1104激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用？ |
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
詳細(xì)參數(shù)：
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外形尺寸Outside Dim |
210*235*245（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式Display |
7.0寸觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量Weight |
4.5 Kg |
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最大功耗Max.Consumption |
30W |
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電源Power Source |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，2.5A； |
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粒徑通道Size Channels |
0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm |
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計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
2.83L/min 中國(guó)臺(tái)灣采樣泵（Imported Pump） |
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檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
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測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
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報(bào)警等級(jí)Alarm |
自設(shè)（Class） |
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ)Date Storage |
1000組/200組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 1000 Samples/200Samples of UCL（With PC Software） |
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數(shù)據(jù)輸出Date Output |
U盤(pán)輸出USB Port |
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光源 |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時(shí)） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度 |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時(shí)間 |
4小時(shí)（hours） |
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使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa |
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測(cè)量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機(jī) |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時(shí)間 |
4小時(shí) |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動(dòng)態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對(duì)濕度 10∽90% |
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儲(chǔ)存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對(duì)濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動(dòng)力采樣頭，自凈過(guò)濾器，藍(lán)牙打印機(jī)打印紙（選配），打印機(jī)充電器（選配），便攜式保護(hù)箱，儀器充電適配器， U盤(pán)，USB數(shù)據(jù)線，使用說(shuō)明書(shū),原廠校準(zhǔn)報(bào)告，合格證 |
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外形尺寸 |
長(zhǎng)245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 百級(jí)凈化房檢測(cè)儀器。 |
【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L301H
【采樣流量】2.83L/min±5%（0.1CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】240*135*68mm
【屏幕顯示】彩色4.3寸觸摸屏
【重量】0.85kg
【材質(zhì)】ABS塑料
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
【氣泵】德國(guó)托馬斯氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測(cè)量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，采用了半導(dǎo)體激光光源，觸摸屏幕顯示，提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn)，有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感，讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。另外可通過(guò)計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測(cè)。
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塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開(kāi)機(jī)后需要預(yù)熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)，常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體，組成傳感器。常見(jiàn)的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低，其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無(wú)幾，信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來(lái)。此類(lèi)儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類(lèi)儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看 進(jìn)口塵埃粒子計(jì)數(shù)器采購(gòu)
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。蘇州水凌波始終關(guān)注儀器儀表市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。