食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個(gè)等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：

1、A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器夠用嗎？Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的操作事項(xiàng)

在使用CLJ-3106T型粒子計(jì)數(shù)器取樣前推薦對儀器進(jìn)行5分鐘的預(yù)熱。預(yù)熱期間將使光學(xué)達(dá)到穩(wěn)定溫度，該操作將使結(jié)果更可靠。忽略預(yù)熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預(yù)熱過程不會(huì)影響粒子濃度。

大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測量：

1.測量按鍵：測量各個(gè)粒徑的粒子的個(gè)數(shù)

周期數(shù)據(jù)：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)（周期設(shè)置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）

立 方 米：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)單位是立方米。

FT³     ：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)單位是立方英尺。

觀     察：打√表示可以實(shí)時(shí)查看各個(gè)粒徑的個(gè)數(shù).否則不能實(shí)時(shí)顯示。

存     儲(chǔ)：打√表示數(shù)據(jù)存儲(chǔ)狀態(tài)，測試后的數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)。

打     ?。捍颉瘫硎敬蛴顟B(tài)，測試后數(shù)據(jù)直接打印出結(jié)果。

狀態(tài)右邊的綠色按鈕：測試開關(guān)鍵，點(diǎn)擊后測試開始。

Y09-310 AC DC激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器實(shí)驗(yàn)室懸浮粒子檢測。

潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格？

當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）

即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須進(jìn)行堵漏。

（二）測試內(nèi)容

1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；

2、潔凈室壓力值；

3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；

4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；

5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試；

6、潔凈室內(nèi)噪聲。

（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計(jì)數(shù)法和濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。

光散射粒子計(jì)數(shù)法：

1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試；如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。

2、采樣注意事項(xiàng)：①采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。②采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。

3、測點(diǎn)布置：①檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面1米。

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Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器

產(chǎn)品簡介：

        Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。

      Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。

哪家塵埃粒子計(jì)數(shù)器比較好？

Y09-M3016

塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣涵蓋6個(gè)粒徑通道（可全選，可任選兩個(gè)）0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求

內(nèi)置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸

配置RJ45接口,方便與總線連接

配置溫濕度傳感器接口，可選配溫濕度傳感器（WSC-1）集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控。

具備24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以實(shí)時(shí)輸出測試結(jié)果，產(chǎn)品符合GMP或ISO設(shè)備認(rèn)證，符合潔凈室使用標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠。

溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器（此三個(gè)項(xiàng)目為選配可外接聲光報(bào)警） 手持式空氣粒子計(jì)數(shù)器。Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家便宜？Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

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