食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：

1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 什么品牌的塵埃粒子計數(shù)器好用？南京CLJ-BII J激光塵埃粒子計數(shù)器

大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)

１．外形尺寸       230×210×230mm（寬×深×高）

２．質(zhì)    量       10kg

３．最大功耗       60 W

４．供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz

５．粒徑通道       0.3、0.5、1、3、5、10（μm）

６．采樣流量         28.3Lmin

７．使用環(huán)境條件     溫度：10℃——30℃

              濕度：20%——75%

                      大氣壓力：86kPa——106kPa

８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體

9 ．自凈時間      ≤10min

SX-L301N高濃度粒子計數(shù)器

【產(chǎn)品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% （0.1 CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵

【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007

SX-L301N型高濃度粒子計數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數(shù)器與稀釋器有機(jī)結(jié)合在一起形成的一體機(jī)，從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進(jìn)行檢測。

CLJ-E型 激光塵埃粒子計數(shù)器（LED顯示）

主要技術(shù)參數(shù)及性能：

① 光源：激光光源

② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)

③ 檢測范圍：100級～100萬級  

④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L

⑤ 粒徑通道：0.3  0.5  1.0  3.0  5.0  10.0（μm）六檔

⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m³所含顆粒數(shù)。

⑦ 采樣周期：1～100 (min)

⑧ 自凈時間：≤10 (min)

⑨ 校準(zhǔn)：可追國家

⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃    相對濕度:  20～75%RH

11 最大功耗：20W

12 測量溫度和濕度的范圍與精度：

可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）

① 采樣點數(shù)：   2～7點設(shè)定

② 每點采樣次數(shù)：   2～9次設(shè)定

③ UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)

④ 工作時間：8 小時

⑤ 電源： AC220V±10%    50±2Hz

⑥ 重量：3.5kg

⑦ 外形尺寸：220×280×135mm

⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。

備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 潔凈區(qū)檢測儀器用塵埃粒子計數(shù)器。直流塵埃粒子計數(shù)器售后

選塵埃粒子計數(shù)器主要看什么參數(shù)？南京CLJ-BII J激光塵埃粒子計數(shù)器

    蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。

    蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器工作流程：

    首先，真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計數(shù)器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數(shù)器中的激光信號，從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號。

    其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個數(shù)，電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。

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蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。