標(biāo)準(zhǔn)化體系玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第52條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)?！薄吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第44條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由***藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布?！备鶕?jù)上述法律法規(guī)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來(lái)分期分批組織制定并發(fā)布了113項(xiàng)藥品包裝容器（材料） 標(biāo)準(zhǔn)（包括2004年計(jì)劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)） ，其中藥用玻璃瓶包裝容器（材料） 標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量占全部藥包村標(biāo)準(zhǔn)總量的38%，標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施，對(duì)藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量，加快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規(guī)范中國(guó)藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。先挑無(wú)色料吹成小泡，再用小泡挑顏色料或乳濁料吹成器形的稱(chēng)為套料吹制。金山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)玻璃器皿銷(xiāo)售廠家現(xiàn)貨

④拋光處理：可用機(jī)械拋光、火拋光、化學(xué)拋光等方法（見(jiàn)玻璃制造）對(duì)玻璃器皿表面進(jìn)行拋光加工。⑤毛面失光處理：常用的有噴砂法、酸蝕法和施釉法等。噴砂法**簡(jiǎn)單，是用高速空氣噴吹石英砂或金剛砂以沖擊玻璃表面，不需毛面處理的部位用橡膠、鋁皮或鐵皮覆蓋。酸蝕法是用氫氟酸、鹽酸和氟化銨等液體浸泡或用膏體涂抹，幾分鐘后玻璃表面即腐蝕失光，得到很細(xì)膩的失光玻璃表面。不需毛面處理的部位可用石蠟、樹(shù)脂涂覆。施釉法較簡(jiǎn)便且應(yīng)用***。它是將專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的釉料與油料拌和，施覆于需要毛面處理的玻璃表面，加熱到釉料熔燒牢固。釉料可以是無(wú)色的，也可以加無(wú)機(jī)顏料而呈各種色彩，分別獲得失光毛面和彩飾效果。松江區(qū)本地玻璃器皿銷(xiāo)售廠家現(xiàn)貨這種玻璃含PbO，具有高折射率和色散，磨刻棱面時(shí)格外光亮，高比重，敲擊時(shí)發(fā)清脆聲響。

另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類(lèi)產(chǎn)品中，只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= （4～5） ×10 （- 6） K（- 1） 的5. 0 硼硅玻璃而沒(méi)有α= （3. 3 ±0. 1） ×10 （- 6） K（- 1） 的3. 3 硼硅玻璃，主要是因?yàn)閲?guó)際上也沒(méi)有這種產(chǎn)品，而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高，造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶，而沒(méi)有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于中國(guó)特有的低硼硅玻璃安瓿，在國(guó)內(nèi)由于種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期，只能作為一種過(guò)渡產(chǎn)品，**終還是要限用低硼硅玻璃安瓿，發(fā)展5. 0 硼硅玻璃安瓿，盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的***接軌。

第三類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng)，其中《藥用玻璃瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》，為對(duì)藥用玻璃瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類(lèi)而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類(lèi)藥品的安全、有效。藥用瓶特點(diǎn)藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn)：不需毛面處理的部位可用石蠟、樹(shù)脂涂覆。

接材料共分為三類(lèi)，其中硼硅玻璃8 項(xiàng)，硼硅玻璃包括α= （4～5）×10 （- 6） K（- 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 （- 6） K（- 1） （20～300 ℃）的3. 3 硼硅玻璃。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為國(guó)際中性玻璃，通常也稱(chēng)為Ⅰ類(lèi)玻璃或甲級(jí)料。低硼硅玻璃8 項(xiàng)，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 （-6） K（- 1） （20～300 ℃）。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為中國(guó)特有的不能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱(chēng)為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α= （7. 6 ～ 9. 0） ×10 （- 6） K （- 1） （20 ～300 ℃） ，這類(lèi)玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2 級(jí)。成型后的玻璃器皿須經(jīng)過(guò)退火消除不均衡冷卻造成的熱應(yīng)力。金山區(qū)要求玻璃器皿銷(xiāo)售市價(jià)

壓制成型適用于能退出沖頭的口大底小器形制品，如杯、盤(pán)、煙缸等。金山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)玻璃器皿銷(xiāo)售廠家現(xiàn)貨

壓制成型人工成型時(shí)，人工挑料剪入鐵模，驅(qū)動(dòng)沖頭，壓成器形，凝固定型后脫模。機(jī)械成型自動(dòng)化生產(chǎn)，批量大，效率高。壓制成型適用于能退出沖頭的口大底小器形制品，如杯、盤(pán)、煙缸等。離心成型受料在旋轉(zhuǎn)的模子內(nèi)，由于旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力使玻璃展開(kāi)并緊貼模子，凝固定型后取出。適宜于器壁均勻的大型玻璃器皿的成型。自由成型又稱(chēng)無(wú)模成型。用人工挑料在窯前反復(fù)烘烤修飾或熱粘結(jié)。由于不與模子接觸，玻璃表面光亮，制品形狀線條光滑。制成品又稱(chēng)窯玻璃制品。金山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)玻璃器皿銷(xiāo)售廠家現(xiàn)貨

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