《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號(hào)）公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]；在中國(guó)，化妝品原料的注冊(cè)和備案由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)熱線

（二）使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；（四）存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳：1.*凈含量規(guī)格不同的；2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日?？睢①?zèng)品等信息的；3.*銷售包裝顏色存在差異的；昌平區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

（六）產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊(cè)，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊(cè)的具體流程和要求可能會(huì)因國(guó)家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu)，以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號(hào)，可以合法使用該原料。

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。例如，中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。昌平區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)熱線

化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析：一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象：化妝品原料，包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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