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大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

來源: 發(fā)布時間:2025-06-09

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關系。(四)進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

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第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應當分別提交相應版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。懷柔區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。

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1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。(五)產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應當提交以下資料:.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;

(六)產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應當符合國家有關法律法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。(一)產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。(二)全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。

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以上信息發(fā)生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境內(nèi)責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。房山區(qū)標準化妝品原料備案注冊要求

例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應當提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關聯(lián)確認委托生產(chǎn)關系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關資料,增加用戶權限。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

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