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石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-20

(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫(xiě),分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫(xiě)“香精”原料的,無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類(lèi)和含量;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。2.產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類(lèi)及含量的資料。(五)使用貼、膜類(lèi)載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。賬號(hào)注冊(cè):在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

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了解法規(guī):首先,了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);在中國(guó),化妝品原料的注冊(cè)和備案由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。原料評(píng)估:對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過(guò)敏性、皮膚刺激性等。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。西城區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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網(wǎng)上備案賬號(hào)注冊(cè):在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測(cè)合規(guī)性,可能要求補(bǔ)充資料。公示期:通過(guò)初審后公示7天,無(wú)異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì):若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),需立即啟動(dòng)召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

備案審核:藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過(guò)后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過(guò)后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。同時(shí),備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備:備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí),資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。審核通過(guò)后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。

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第三十一條 注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》(附17),填寫(xiě)的使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝(含說(shuō)明書(shū)),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

了解法規(guī):首先,了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱(chēng)外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說(shuō)明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

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