（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)選擇

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過(guò)后，系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào)，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過(guò)后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。同時(shí)，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí)，資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。朝陽(yáng)區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號(hào)）公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]

以上信息發(fā)生變化時(shí)，用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的，新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。了解法規(guī)：首先，了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售，組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱(chēng)外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說(shuō)明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。（一）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。獲得備案：審核通過(guò)后，企業(yè)將獲得備案號(hào)，可以合法使用該原料。朝陽(yáng)區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

；在中國(guó)，化妝品原料的注冊(cè)和備案由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)選擇

技術(shù)審評(píng)：形式審查通過(guò)后，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，評(píng)估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評(píng)過(guò)程中，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。行政審批：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。發(fā)放注冊(cè)證：對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放化妝品新原料注冊(cè)證；對(duì)于不符合要求的申請(qǐng)，則不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。三、注冊(cè)后的管理與監(jiān)測(cè)昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)選擇

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