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(六)注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業(yè),應當提交第十條第(六)項中的生產企業(yè)信息表,以便關聯(lián)確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業(yè)等多重身份的,或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料,增加用戶權限。資料應使用我國法定計量單位,并規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等。海淀區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務
委托境外企業(yè)生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業(yè)名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業(yè)生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業(yè)的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。平谷區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊熱線審核通過后,系統(tǒng)會生成備案號,并在備案系統(tǒng)中公示產品信息。
1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業(yè)樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。
第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。這一過程旨在保障化妝品的質量安全,保護消費者健康。
提交備案申請:向相關監(jiān)管機構提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時?;瘖y品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:定期更新:根據法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。海淀區(qū)品牌化妝品原料備案注冊怎么樣
定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。海淀區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務
備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后,系統(tǒng)會生成備案號,并在備案系統(tǒng)中公示產品信息。備案完成:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。同時,備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備:備案資料應使用國家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應當完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時,資料應使用我國法定計量單位,并規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等。海淀區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務
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