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延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發(fā)布時間:2025-07-22

除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應(yīng)當折算為我國法定計量單位;應(yīng)當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應(yīng)當規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線

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第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應(yīng)當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)商獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。

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安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應(yīng)當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。

第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片,圖片應(yīng)當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當完整、清晰。平面圖應(yīng)當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應(yīng)當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護消費者健康。

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提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當予以說明。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線

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