文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平，ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)?？捎糜谑称?，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接，焊點(diǎn)記錄。機(jī)架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調(diào)整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護(hù)，當(dāng)預(yù)熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下，自動(dòng)停機(jī)，并報(bào)警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護(hù)，電壓欠壓保護(hù)專業(yè)純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì)，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國(guó)內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個(gè)國(guó)家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測(cè)的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國(guó)GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊(cè)，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲(chǔ)存罐的滅菌消毒。

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國(guó)內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個(gè)國(guó)家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。高性能純蒸汽發(fā)生器參考價(jià)格

用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)

文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平，ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)專業(yè)純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。