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UDI碼一定要有(21)序列號嗎?

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敖維科技2025-04-05

UDI碼是否一定要有(21)序列號需要結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)情況來看。若企業(yè)采用序列號生產(chǎn)控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品,那么序列號當(dāng)然是必須要有的;若企業(yè)按照批次生產(chǎn)控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品,那么則無需序列號。 此外提醒一下,由于高值耗材屬于風(fēng)險管控較嚴的產(chǎn)品,一般建議UDI碼實施時還是盡量采用(21)序列號。

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簡介:專注于UDI、條碼軟件、條碼硬件、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識解析等服務(wù),19年行業(yè)經(jīng)驗,歡迎咨詢
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