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物料稱量應(yīng)在有A級層流保護的負壓稱量間內(nèi)進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標準，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

單獨設(shè)置稱量室并保證負壓，①從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當或調(diào)節(jié)不當造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制，層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場景廣，主要包括以下方面： 醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：傳遞窗在此應(yīng)用普遍，作為不同潔凈度區(qū)域之間醫(yī)療物品的傳遞通道，防止物品在傳遞過程中受到污染。例如，將使用后的醫(yī)療器械從污染區(qū)通過傳遞窗傳遞到清洗、消毒區(qū)域，經(jīng)過處...

很多用戶在安裝完后FFU層流罩，要對其進行風速檢測時卻不知道應(yīng)該遵循哪些步驟，現(xiàn)在艾爾泰克技術(shù)就為大家整理了這方面的相關(guān)問題。FFU層流罩是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達到百級。也可用于潔凈室末端送風。FFU層流罩設(shè)有初、高效兩級...

為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場景廣，主要包括以下方面： 生物制藥行業(yè)：疫苗研發(fā)與生產(chǎn)：疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要在高潔凈度的環(huán)境下進行，以防止外部污染物對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。該公司的凈化產(chǎn)品可以為疫苗生產(chǎn)車間提供潔凈的空氣環(huán)境，保證疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠...

稱量室的通風系統(tǒng)應(yīng)該是完善的，以確?？諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說，通風系統(tǒng)應(yīng)該包括進風口、排風口、風機和過濾器等部分，這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì)，確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風強度應(yīng)該足夠，以確?？諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說...

負壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提...

實驗臺是稱量室的主要工作區(qū)域，通常由不銹鋼制成，具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點。實驗臺的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙，以便于清潔和消毒。實驗臺上通常放置著天平、稱量器、計量瓶、移液器等設(shè)備，以便于進行實驗操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它可以精確測量物質(zhì)的...

層流罩潔凈度A級是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級潔凈度相關(guān)要求，說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài)，而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗證的，除了以外、其中一項是通過DOP發(fā)煙檢測錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài)，完全的層流狀態(tài)就行了。A級層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的...

實驗數(shù)據(jù)表明，VHP在消滅細菌效率上遠超同濃度的液態(tài)過氧化氫。只需較低濃度的VHP即可達到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當?shù)南麥缂毦Ч?，這不只降低了成本，還減輕了對被消毒表面材質(zhì)的損害風險。這一發(fā)現(xiàn)為各行業(yè)提供了更為經(jīng)濟、高效的消滅細菌解決方案。VHP的消滅細菌效果...

ffu層流罩配套的高效過濾器特點如下：1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板（A3板）與不銹鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等），不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。（FFU高效過濾器制作...

層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩，分別A級層流罩，百級層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風速通過高效過濾器，使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流，從而保證了無塵室車間工作區(qū)內(nèi)達到要求的高潔凈度。層流罩有風機...

負壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析，結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大，且采取相應(yīng)措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內(nèi)時，則不能共用；如風險較小...

百級層流罩的構(gòu)造原理：將空氣通過風機以一定的風速經(jīng)過預(yù)過濾器（初效），高效過濾器過濾后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?，從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。百級層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級層流罩主要由箱體、風機、初效過濾器、...

層流罩減少潔凈空間體積特別是減少高級別潔凈室體積是實現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風量取決于房間體積和換氣次數(shù)，而換氣次數(shù)大多由潔凈級別所確定，因此要降低潔凈系統(tǒng)的風量可從潔凈空間的減少入手，意味著降低風量比，即可降低換氣次數(shù)，以減少送風的動力消耗。潔...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司凈化設(shè)備：高效的凈化效果公司的凈化設(shè)備采用了先進的過濾技術(shù)和氣流控制技術(shù)，能夠有效地去除空氣中的各種污染物，凈化效果明顯。例如，在生物制藥行業(yè)，凈化設(shè)備能夠為藥品生產(chǎn)提供高潔凈度的空氣環(huán)境，確保藥品的質(zhì)量和安全性；在電子芯片制造行業(yè)...

負壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進行設(shè)計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應(yīng)對物料進行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定...

負壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進行設(shè)計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應(yīng)對物料進行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定...

為了保證稱量的準確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點，能夠...

稱量室是一種專門用于進行精確稱量的設(shè)備，通常被普遍應(yīng)用于各種行業(yè)中。在這篇文章中，我們將會探討稱量室在哪些行業(yè)中被普遍使用，以及它們的重要性和作用。在醫(yī)藥行業(yè)中，稱量室是非常重要的設(shè)備之一。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要精確的稱量，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。稱量室通常用于制...

由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴，而且需要精確的稱量，因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。門鎖必須具有記錄功能，以便管理人員能夠隨時了解稱量室內(nèi)的人員進出情況。門鎖必須能夠記錄每個人員的進出時間和身份信息，以便管理人員能...

百級層流罩是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備；可靈活地按置在需要高潔凈度的工藝點上方，以符合局部工藝點需要高潔凈度的環(huán)境要求。潔凈層流罩與土建式或裝配式百級潔凈室相比，具有投資省，上馬快，對廠房土建要求低，安裝簡便，運轉(zhuǎn)費用低等優(yōu)點。...

負壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后消滅細菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設(shè)在倉庫，采取集中稱量，背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...

百級層流罩的構(gòu)造原理：將空氣通過風機以一定的風速經(jīng)過預(yù)過濾器（初效），高效過濾器過濾后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃樱瑥亩ＷC了工作區(qū)域內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。百級層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級層流罩主要由箱體、風機、初效過濾器、...

負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞，因而紫外線消毒時要注意不能直接照...

負壓稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳；電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；留樣室留樣過程未做記錄；...

負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞，因而紫外線消毒時要注意不能直接照...

百級層流罩與ffu特點(外形尺寸,高效過濾器)，百級ffu層流罩工作時間長，低噪聲、免維護、震動小、可無級調(diào)速，風速均勻，安裝方便等。百級ffu層流罩可模塊化連接使用，使得FFU普遍應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺、無塵生產(chǎn)線、組裝式無塵室和局部百級等應(yīng)用場合。ffu...