出口潔凈層流車需滿足不同國家的準入標準:歐盟市場需通過 CE 認證,符合 MD 指令(2017/745/EU)和 EMC 指令(2014/30/EU),高效過濾器需符合 EN 1822-1 標準(分級 H14);美國市場需通過 FDA 510 (k) 豁免或上市前批準(PMA),材料需符合 FDA 21 CFR Part 177.2600(橡膠)和 Part 178.3297(不銹鋼);日本市場需遵循厚生勞動?。∕HLW)的潔凈設備指南,表面材質需通過 JIS Z 2323 抑制細菌測試。此外,中東市場要求設備符合 GSO 標準(海灣標準化組織),沙特 SABER 認證需提供能效測試報告(功耗...