泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏低...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn),有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過密碼權(quán)限...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TO...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...
泰林分析關(guān)注到,在氯堿行業(yè)中,多數(shù)樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性,難以實現(xiàn)準(zhǔn)確測定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉(zhuǎn)化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...
生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義:生物指示劑(Biological Indicators, BIs)是一種含有特定微生物(如芽孢)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,用于驗證滅菌過程的效力。其關(guān)鍵是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況,評估滅菌設(shè)備或工藝是否達到無菌保證水平(...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復(fù)雜樣品有機碳檢測設(shè)計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù),通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統(tǒng)檢測對復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導(dǎo)檢測技術(shù)同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設(shè)備采用高強度紫外氧化技術(shù)分解有機物,結(jié)合電導(dǎo)率檢測的靈敏度,確保超純水中...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)...
可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導(dǎo)傳感器...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...
泰林 HTY-DI1500 總有機碳(TOC)分析儀以多項關(guān)鍵優(yōu)勢,成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測的優(yōu)異設(shè)備。 在維護便捷性方面,儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴,只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件,大幅降低運...
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TO...
監(jiān)控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當(dāng)滅菌器溫度達到設(shè)定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無機碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過高溫(160–180°C)長時間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點: 無水分,適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡單(如烘箱)。 缺點: 滅菌時間...
泰林DC200總有機碳(TOC)分析儀,該設(shè)備設(shè)計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量,在半導(dǎo)體和制藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值,其關(guān)鍵價值在于通過高精度監(jiān)測,保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術(shù)與高精度電導(dǎo)池檢測器的結(jié)合,實現(xiàn)小分子有機物的完全轉(zhuǎn)化,...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術(shù)報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...
硬艙體HTY系列——高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...
半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測儀器市場存在長期由國際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患,還導(dǎo)致行業(yè)整體運營成本居高不下一一進口設(shè)備不僅購置價格昂貴,其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費用(如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護等)也明顯偏高。這種市場結(jié)構(gòu)使得國內(nèi)相...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導(dǎo)法檢測原理實現(xiàn)精確監(jiān)測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經(jīng)延遲線圈直接流入電導(dǎo)傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾,確保 IC 值的實時準(zhǔn)...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)...