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一個大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應只是簡單地重復手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個EOQ模塊，設(shè)定了設(shè)備維修報警提示。當一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統(tǒng)處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設(shè)備有待維修時，系統(tǒng)會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統(tǒng)計分析等模塊，可以對各種維修工作指標進行統(tǒng)計分析，并以表格的形式顯示統(tǒng)計分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計、38設(shè)...

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由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。向我國境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人，由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。備案人向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當自收到備案資料之日起5個工作日內(nèi)，通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務平臺向社會公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項發(fā)生變化的，應當向原備案部門變更備...

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制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應當充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應當向社會公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。第八條國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門應當配合***有關(guān)部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導政策。第九條國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應用研究，...

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可以不提交注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。***藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定，并加強對省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導。第十七條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質(zhì)量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應當在完成技術(shù)審評后，將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術(shù)審評...

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它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。2005-2010年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復合增長率（CAGR）為。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到1100億元左右，分析師預計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多...

一個大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應只是簡單地重復手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個EOQ模塊，設(shè)定了設(shè)備維修報警提示。當一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統(tǒng)處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設(shè)備有待維修時，系統(tǒng)會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統(tǒng)計分析等模塊，可以對各種維修工作指標進行統(tǒng)計分析，并以表格的形式顯示統(tǒng)計分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計、22設(shè)...

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《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預測分析報告前瞻[1]》顯示，2005年，中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年，中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關(guān)，進出口總值為，同比增長，累計順差額。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為，同比增長，全年貿(mào)易順差。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到2...

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