對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器。庫房如貯存有溫度、濕度特殊要求的醫(yī)療器械，重點檢查庫房是否配備和使用能夠有效監(jiān)測與調(diào)控溫度、濕度的儀器或設備。

批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應當配備以下設施設備：

（一）與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷庫；

（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備；

（三）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)）；

（四）需要進行運輸?shù)钠髽I(yè)，應根據(jù)相應的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備；

（五）對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備?，F(xiàn)場重點檢查庫房及其冷藏、冷凍貯存、運輸設施設備配備是否符合上述要求。 3類醫(yī)療器械軟件哪家好？無錫UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題

企業(yè)應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：（一）檢查并改善貯存與作業(yè)流程；

（二）檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄；

（四）對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查；

（五）對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)。重點查看企業(yè)在庫貯存醫(yī)療器械相關管理規(guī)定是否包括上述內(nèi)容；抽查庫房貯存醫(yī)療器械檢查記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定對庫房醫(yī)療器械進行定期檢查并保留相關記錄。 全國管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格哪個醫(yī)療器械軟件可以管理UDI？

企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或復印件，包括：

（一）營業(yè)執(zhí)照；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證或者備案憑證；

（三）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；

（四）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書是否載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。重點抽查供貨者、所購入醫(yī)療器械資質合法性的審核記錄，確認相關證明文件或復印件是否加蓋供貨者公章并符合上述要求。

醫(yī)藥器械行業(yè)一切問題，管家婆給你答案。這篇給你分享關于醫(yī)藥行業(yè)，可以讓你長期滿意的醫(yī)療器械進銷存軟件長什么樣？首先在選擇產(chǎn)品之前需要對其產(chǎn)品屬性充分了解，不能光憑借價格斷定去留，重要的是自己要清楚自己想要購買一個什么樣的商品，若不清楚，可以直接與商家詳細溝通，確定需求，再選擇合適的產(chǎn)品，關于醫(yī)療器械進銷存軟件一般分為以下3種類型：1、標準版：中小型醫(yī)療器械公司2、版:中型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售公司、植入介入型醫(yī)療器械企業(yè)、體外診斷試劑企業(yè)3、連鎖分銷版：中小型醫(yī)療器械連鎖企業(yè)（總部配送中心+連鎖門店）4、工業(yè)版：中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)。

企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過有效期的醫(yī)療器械，應當放置在不合格品區(qū)，按規(guī)定進行銷毀，并保存相關記錄。重點查看企業(yè)醫(yī)療器械效期管理相關規(guī)定是否包括上述要求并覆蓋退貨、銷毀、報廢等過程；抽查企業(yè)效期管理及超過有效期醫(yī)療器械處置相關記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定對庫存醫(yī)療器械效期進行有效管理并對超過有效期醫(yī)療器械按規(guī)定及時處置。

超過有效期的醫(yī)療器械，應當禁止銷售。抽查企業(yè)效期管理、超過有效期處置及銷售相關記錄，確認企業(yè)是否做到賬目與貨物平衡，超過有效期的醫(yī)療器械是否禁止銷售

企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械定期進行盤點，做到賬、貨相符。重點查看企業(yè)庫房貯存醫(yī)療器械相關管理規(guī)定是否包括定期進行盤點，做到賬、貨相符的要求；抽查企業(yè)盤點記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定頻率與要求進行盤點。 千方百劑醫(yī)療器械軟件代理商電話有嗎？蘇州云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

千方百劑醫(yī)療器械軟件。無錫UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題

企業(yè)應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。對照在冊人員名單重點查看企業(yè)對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓檔案，檔案中應包括相關的培訓計劃、培訓、考核、上崗評估等記錄，也可通過提問或閉卷考試，確認企業(yè)對質量負責人及各崗位人員培訓是否包括了相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等內(nèi)容，培訓是否按規(guī)定實施并達到預期效果。無錫UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題

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