（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產品信息、生產企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能

（三）系統(tǒng)具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；

（四）系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息，自動生成并打印經營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統(tǒng)能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現(xiàn)經營質量追溯；

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有關千方百劑醫(yī)療器械軟件符合以下標準：條為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。第六條食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果，公眾可以查閱審批結果。太倉可對接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件千方百劑醫(yī)療器械軟件價格如何？

首營信息新增控制中，當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改.

簽字權限：

采購負責人：“采購業(yè)務員簽字權限”

采購部負責人：“采購經理簽字權限”

財務部負責人：“財務人員簽字權限”

質管部負責人：“質管經理簽字權限”

質量負責人：“質量負責人簽字權限”

總經理：“總經理簽字權限”

注意：首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（修訂）產生的影響：目前不明，等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》

兩票制產生的影響：減少器械中間流通環(huán)節(jié)，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫(yī)院）。。

耗材集采（4+7）產生的影響：耗材降價。

《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》產生的影響：軟件需要升級掃碼功能，支持識別標識(UDI)，這個規(guī)則真正產生影響預計會在2到3年之后。

《關于印發(fā)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕37號）產生的影響：會新增地市縣域的器械公司直供醫(yī)藥的醫(yī)療器械

飛檢產生的影響：企業(yè)必須有符合要求的軟件， 藥監(jiān)認可的醫(yī)療器械軟件。

委托與借還

在對醫(yī)院等醫(yī)療機構銷售業(yè)務環(huán)節(jié)，基本是采用先發(fā)貨，使用后再付款的模式，那在系統(tǒng)中可以用委托與借還業(yè)務來管理；

委托與借還的差別：

委托出庫價格直接走價格體系，終結算價格可以在委托結算中的修改；借出出庫時候使用庫存成本價出庫，終結算價格在借轉銷售單中確定；

以借還業(yè)務為例的業(yè)務流程：

第一步：開商品借出單；入口：庫存管理->借出管理->商品借出單；

第二步：當醫(yī)院還回商品時使用借出還回單；入口：庫存管理->借出管理->借出還回單

第三步：當醫(yī)院已經使用了商品時使用借轉銷售單；入口：庫存管理->借出管理->借轉銷售單；
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該系統(tǒng)將質量管理管理融入到整個業(yè)務流程中，對藥品、醫(yī)療器械在流通領域中質量管理的各個環(huán)節(jié)進行記錄與管理，提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。并且，支持嚴格質量管理管理和非質量管理管理兩種流程配置，滿足不同企業(yè)質量管理管理要求。人機交互方面：人性化該系統(tǒng)充分體現(xiàn)將應用放在手邊，將方便放在手邊，讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性，讓軟件盡可能適應企業(yè)的習慣。南通醫(yī)療協(xié)會要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題

上海易尚信息技術有限公司辦公設施齊全，辦公環(huán)境優(yōu)越，為員工打造良好的辦公環(huán)境。致力于創(chuàng)造高品質的產品與服務，以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨，以建管家婆軟件產品為目標，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司不僅僅提供專業(yè)的計算機軟件開發(fā)，計算機軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售；電腦耗材、網(wǎng)絡集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產品批兼零；信息科技、智能化科技領域內從事技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務；商務信息咨詢。，同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產品和服務。誠實、守信是對企業(yè)的經營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造高品質的管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城。