醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證列明的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄核定。 醫(yī)療器械軟件什么牌子好？上海UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
系統(tǒng)具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務(wù)等功能基礎(chǔ)上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統(tǒng)計功能以及資產(chǎn)負債表、經(jīng)營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業(yè)性：系統(tǒng)將質(zhì)量管理流程控制與進、銷、存業(yè)務(wù)聯(lián)系起來，按照質(zhì)量管理管理的各項規(guī)范嚴格控制進銷存的每一筆業(yè)務(wù)，協(xié)助企業(yè)通過質(zhì)量管理認證；同時提供了包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的質(zhì)量管理報表近百余種。南京藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊醫(yī)療器械軟件怎么使用？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（修訂）產(chǎn)生的影響：目前不明，等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》
兩票制產(chǎn)生的影響：減少器械中間流通環(huán)節(jié)，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫(yī)院）。。
耗材集采（4+7）產(chǎn)生的影響：耗材降價。
《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》產(chǎn)生的影響：軟件需要升級掃碼功能，支持識別標識(UDI)，這個規(guī)則真正產(chǎn)生影響預(yù)計會在2到3年之后。
《關(guān)于印發(fā)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕37號）產(chǎn)生的影響：會新增地市縣域的器械公司直供醫(yī)藥的醫(yī)療器械
飛檢產(chǎn)生的影響：企業(yè)必須有符合要求的軟件，
業(yè)務(wù)管控方面，打通供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部過程化管理，訂單流程全程呈現(xiàn)，賬期提前預(yù)警，保證準時交貨，智能補貨優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低庫存積壓和業(yè)務(wù)風(fēng)險。配貨調(diào)貨管理，增強貨物流動性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經(jīng)營決策方面，多維度、多層次的企業(yè)數(shù)據(jù)分析，***掌握企業(yè)經(jīng)營狀況，提供業(yè)務(wù)財務(wù)數(shù)據(jù)的圖形報表呈現(xiàn)，經(jīng)營情況一目了然，成本毛利經(jīng)營關(guān)鍵信息實時監(jiān)控，可及時管理動態(tài)庫存，根據(jù)銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計算方式，滿足不同行業(yè)客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動推算采購交期、生產(chǎn)開完工日期，訂單圖形化呈現(xiàn)：圖形化展示銷售訂關(guān)業(yè)務(wù)節(jié)點，從生產(chǎn)進度到發(fā)貨執(zhí)行，從收款到開票，覆蓋銷售訂單完整流程，支持關(guān)聯(lián)查詢銷售相關(guān)業(yè)務(wù)明細報表，掌握訂單執(zhí)行情況；全程條碼流轉(zhuǎn)：從采購入庫到生產(chǎn)領(lǐng)用，從完工驗收到銷售出庫，準確高效生產(chǎn)領(lǐng)料以及銷售出庫支持掃碼檢核，確保單、貨相符，避免領(lǐng)錯料出錯貨的情況；在財務(wù)核算方面，支持多維度、精細標準的財務(wù)核算，規(guī)范財務(wù)流程管控、審核、記賬流程嚴謹，標準的財務(wù)賬簿報表，滿足稅務(wù)管理需要。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)。
委托與借還
在對醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)銷售業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，基本是采用先發(fā)貨，使用后再付款的模式，那在系統(tǒng)中可以用委托與借還業(yè)務(wù)來管理；
委托與借還的差別：
委托出庫價格直接走價格體系，終結(jié)算價格可以在委托結(jié)算中的修改；借出出庫時候使用庫存成本價出庫，終結(jié)算價格在借轉(zhuǎn)銷售單中確定；
以借還業(yè)務(wù)為例的業(yè)務(wù)流程：
第一步：開商品借出單；入口：庫存管理->借出管理->商品借出單；
第二步：當(dāng)醫(yī)院還回商品時使用借出還回單；入口：庫存管理->借出管理->借出還回單
第三步：當(dāng)醫(yī)院已經(jīng)使用了商品時使用借轉(zhuǎn)銷售單；入口：庫存管理->借出管理->借轉(zhuǎn)銷售單；
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對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的。 上海UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
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