CAR-T細胞制備實驗室建設：人員的要求機構(gòu)應配備與其規(guī)模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓后方可上崗。病毒構(gòu)建和細胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。PCR實驗室應該有足夠的電力供應，并考慮不同操作區(qū)域間的電力設置。中山生物實驗室施工

    干細胞實驗室針對的研究對象是具有完整生命體的生物單位，對無菌室要求非常高，因此干細胞實驗室設計規(guī)劃建設需要統(tǒng)籌全局，確保實驗環(huán)境無菌操作，避免微生物及其它有害因素的影響。動物細胞培養(yǎng)實驗室設置無菌條件：凈化工作室，風淋室，傳遞窗，高效過濾器，潔凈層流罩，生物安全柜，超凈工作臺，紫外燈，電熱干燥箱，濾器，高壓滅菌器。細胞生長條件：純水蒸餾器，純水儀，培養(yǎng)板，培養(yǎng)瓶，CO2培養(yǎng)箱，培養(yǎng)基，血清細胞檢測條件：倒置顯微鏡，酶標儀，微孔板震蕩器，高速離心機，移液器。細胞保存條件：液氮罐實驗室準備間緩沖間培養(yǎng)室。廣州生物實驗室凈化公司排名生物安全實驗室可以分成一級、二級、三級、四級，即P1實驗室、P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室。

    細胞培養(yǎng)實驗室的安全要求：為了確保使用細胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細胞培養(yǎng)實驗室中佩戴個人防護設備(PPE)。實驗室工作服、手套和護目鏡在實驗室工作人員和潛在危險源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動，創(chuàng)造一個封閉、通風的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對與培養(yǎng)細胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露，同時保護細胞培養(yǎng)物免受污染。在細胞培養(yǎng)實驗室處理細胞培養(yǎng)基和進行實驗時，還建議查看與實驗室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。

    防護實驗室——四級生物安全研究水平：此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。 第三方醫(yī)學實驗室的結(jié)果可以為醫(yī)療機構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。

    細胞實驗室建設的注意事項：1、放置細胞培養(yǎng)的實驗室，空調(diào)需要能保證在冬季能制冷，特別是在密閉的環(huán)境里，培養(yǎng)箱等設備的散熱量會比較大，導致室內(nèi)溫度過高。2、如果設計成凈化實驗室，就需要按凈化實驗室的要求去做，如果做的細胞涉及到生物安全，則必須按照生物安全實驗室去設計，具體根據(jù)所做實驗的種類，來確定實驗室的設計要求以及選擇的設備，是選擇超凈工作臺還是生物安全柜。3、從事臨床細胞診斷的，需要按照具體的規(guī)范要求建設。P4實驗室屬于非常高級別的防護實驗室。南山區(qū)實驗室

醫(yī)院實驗室的空間流線是指在實驗室內(nèi)從一個動作到下一個所需執(zhí)行的步驟。中山生物實驗室施工

    防護實驗室——三級生物安全水平：該級別適用于臨床、診斷、教學、科研、或生產(chǎn)藥物設施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌，寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病，但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓，且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學家之監(jiān)督。這被認為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。中山生物實驗室施工