質(zhì)量管理體系文件的編制過程中應(yīng)注意哪些問題：①文件應(yīng)具有系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)特征，是很全的，各種文件之間的關(guān)系是協(xié)調(diào)的，任何片面的、相互矛盾的規(guī)定都不應(yīng)在文件體系中存在。②應(yīng)具有法規(guī)性。文件經(jīng)較高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施的，對實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)成員而言，它是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。③應(yīng)具有增值效用（目的性）。文件的建立應(yīng)達(dá)到改善和促進(jìn)質(zhì)量管理的目的，它不應(yīng)是夸夸其談的實(shí)驗(yàn)室裝飾品。質(zhì)量管理信息化不但能夠給企業(yè)帶來可以定量計(jì)算的有形收益，同時(shí)也可以帶來更多的無法精確計(jì)算的，隱形的短期和長期的無形收益。質(zhì)量控制系統(tǒng)是自我評價(jià)和診斷；質(zhì)量管理體系是第三方認(rèn)證。重慶工廠質(zhì)量管控系統(tǒng)有哪些
質(zhì)量管理體系審核有如下特點(diǎn)：(1)質(zhì)量管理體系審核以正規(guī)化、文件化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系審核要對質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價(jià)，首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)，而正規(guī)化、規(guī)范化則要求文件化。只有建立文件化的質(zhì)量體系，才能實(shí)施運(yùn)作，才有比較和評價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。(2)質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動(dòng)，要求有組織、有計(jì)劃、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)行，對樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的追蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。遼寧醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)管理質(zhì)量管理的特性：可用性：由一組規(guī)定或潛在的用戶為使用軟件所需做的努力和所做的評價(jià)有關(guān)的一組屬性。
質(zhì)量系統(tǒng)功能介紹：制造質(zhì)量管理系統(tǒng)主要包括功能：AMBITION質(zhì)量管理系統(tǒng)系統(tǒng)制造過程質(zhì)量管理子系統(tǒng)主要功能如下：支持整機(jī)各涂裝檢驗(yàn)、調(diào)試檢驗(yàn)、入庫檢驗(yàn)、發(fā)貨檢驗(yàn)、整機(jī)評價(jià)等不良BOM維護(hù)，并支持不良嚴(yán)重度、扣分值維護(hù)，并基于業(yè)務(wù)邏輯實(shí)現(xiàn)整車一次合格率的自動(dòng)統(tǒng)計(jì)。考慮到車間檢驗(yàn)人員的便捷性和效率，檢驗(yàn)信息錄入采集將采用無線PDA方式采集。 展開關(guān)鍵檢驗(yàn)工序檢驗(yàn)信息在線采集，基于系統(tǒng)集成、條碼、離線PDA等技術(shù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場整機(jī)檢驗(yàn)信息的高效采集。實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)不良項(xiàng)目的返工控制，實(shí)現(xiàn)不良原因、措施等返修信息的記錄，并形成返修經(jīng)驗(yàn)庫。同時(shí)與SAP系統(tǒng)展開集成，實(shí)現(xiàn)返工過程控制，確保整機(jī)所以不良返工合格方可以辦理入庫或發(fā)貨。質(zhì)量管理信息化不但能夠給企業(yè)帶來可以定量計(jì)算的有形收益，同時(shí)也可以帶來更多的無法精確計(jì)算的，隱形的短期和長期的無形收益。
質(zhì)量管理體系文件的編制過程中應(yīng)注意哪些問題：1.應(yīng)具有增值效用（目的性）。文件的建立應(yīng)達(dá)到改善和促進(jìn)質(zhì)量管理的目的，它不應(yīng)是夸夸其談的實(shí)驗(yàn)室裝飾品。2.應(yīng)具有見證性（記錄）。編制好的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)可作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，記錄下了實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)并使這些活動(dòng)具有了可追溯性，這也是文件的重要作用之一。3.文件應(yīng)具有適應(yīng)性。質(zhì)量管理體系決定文件，而不是文件決定質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系發(fā)生變化，文件也應(yīng)作相應(yīng)變化。質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為普遍的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。
質(zhì)量管理體系的基本要素是什么：1. 管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。2. 質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。3. 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。4. 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，并積極進(jìn)行質(zhì)量的策劃，是管理職責(zé)的基本內(nèi)容。管理職責(zé)還涉及文件和質(zhì)量記錄的有效控制。對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，理活動(dòng)，以及通過使質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化，使組織的質(zhì)量管理達(dá)到要求并獲得持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施應(yīng)確定顧客和其他相關(guān)方的要求和期望。山東醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)哪里好
質(zhì)量管理的模式及特點(diǎn)：很全質(zhì)量管理注重顧客需要，強(qiáng)調(diào)參與團(tuán)隊(duì)工作。重慶工廠質(zhì)量管控系統(tǒng)有哪些
質(zhì)量管控系統(tǒng)詳解：1.建立科學(xué)、持續(xù)的穩(wěn)定性考察，確保產(chǎn)品質(zhì)量：系統(tǒng)提供重點(diǎn)留樣和穩(wěn)定性考察兩種解決方案。留樣品種只需做一次安排就能自動(dòng)請檢，用戶無需每天去看留樣臺賬，可減輕留樣人員的工作量，另外系統(tǒng)會自動(dòng)生成留樣臺賬，方便對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追蹤和統(tǒng)計(jì)分析；穩(wěn)定性考察除了有留樣功能外，還提供了穩(wěn)定性方案、中期報(bào)告和較終報(bào)告審批流程，以及到期預(yù)警功能。2.很全環(huán)境檢測，透析質(zhì)量趨勢：對生產(chǎn)車間或微生物室的環(huán)境進(jìn)行檢測，可按不同檢測項(xiàng)目跟級別進(jìn)行環(huán)境檢測，根據(jù)它的標(biāo)準(zhǔn)得出準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析得出環(huán)境質(zhì)量報(bào)告，為管理人員提供決策數(shù)據(jù)。重慶工廠質(zhì)量管控系統(tǒng)有哪些
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