冷凍干燥機加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月，而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產。冷凍干燥機工作原理壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的:在保持壓縮空氣壓力基本不變的情況下，降低壓縮空氣的溫度可減少壓縮空氣中的水蒸氣含量，而多余的水蒸氣會凝結成液體。冷凍干燥機就是利用這一原理采用制冷技術干燥壓縮空氣的。因此冷干機具有制冷系統(tǒng)。格力冷凍干燥機原理正視圖冷凍干燥機的制冷系統(tǒng)屬于壓縮式制冷，由制冷壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥等四個基本部件組成。它們之間用管道次連接，形成一個密閉的系統(tǒng)，制冷劑在系統(tǒng)中不斷地循環(huán)流動，發(fā)生狀態(tài)變化并與壓縮空氣和冷卻介質進行熱量交換。真空冷凍干燥機的真空度恢復速度快，在開門裝料后能迅速再次達到所需真空度開始干燥。深圳方倉真空冷凍干燥機環(huán)保防腐

冷凍干燥機凍干曲線將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段，在大量升華時擱板溫度保持較低，根據(jù)實際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質將擱板溫度適當調高，此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的最高溫度，直至凍干結束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的最高溫度以上;待大量升華階段基本結束時，再將板溫降至允許的最高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，是較常用的方式。湖南食品真空冷凍干燥機廠家該干燥機的真空管道設計合理，減少氣流阻力，保證真空系統(tǒng)高效運行，提升干燥效率。

采用**捕水冷阱，并可實現(xiàn)快速化霜；采用**真空機組，并可實現(xiàn)油水分離；采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng)，多路按需供冷，工況穩(wěn)定，有利節(jié)能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。欣諭儀器網對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大??；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。*品在凍干機中預凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入。前者相當于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期。

   與進口真空冷凍干燥設備相比，國產設備具有明顯的價格優(yōu)勢，且維修維護方便，目前國產真空冷凍干燥機已經能夠滿足制藥、食品等大部分領域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內真空冷凍干燥機市場規(guī)模約9億元左右。隨著國內真空冷凍干燥技術的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領域快速發(fā)展下對該類設備需求的增長，國內真空冷凍干燥機仍具有較大的市場潛力。業(yè)內預計到2023年，我國真空冷凍干燥機市場規(guī)模將超過。值得一提的是，與進口設備相比，國產真空冷凍干燥機在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國內真空冷凍干燥機多以中低端產品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識產權的新技術、新產品方面存在很大的難度。據(jù)了解，這主要是由于我國真空冷凍干燥技術起步較晚，大部分中小企業(yè)均以仿制國外設備為主，自主能力較弱。目前，國外多以連續(xù)式機組為主，可以實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，而國內企業(yè)在這方面存在明顯的差距。因此進口設備仍占據(jù)國內大部分的市場份額，國產企業(yè)主要聚焦中低端市場，產品同質化嚴重。另一方面，近年來，真空冷凍干燥設備領域技術的研發(fā)和革新主要依靠高校和科研院所。真空冷凍干燥機的安全防護裝置周全，過載保護、漏電保護等功能確保操作過程安全無虞。

根據(jù)實際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質將擱板溫度適當調高，此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的高溫度，直至凍干結束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上；待大量升華階段基本結束時，再將板溫降至允許的高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa，并進行抽真空測試，需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下，所需時間≤40min（參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012，同時結合產品工藝要求）。凍干機在線清洗CIP覆蓋率。冷阱采用電除霜化霜，通過控制化霜溫度及時間的模式，提高了化霜速度與安全性。深圳方倉真空冷凍干燥機環(huán)保防腐

其預凍溫度可精確設定，針對不同物料的共晶點溫度進行調整，確保預凍效果達到較好狀態(tài)。深圳方倉真空冷凍干燥機環(huán)保防腐

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內制品的溫度，比較低可達-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內表面上，從而保證凍干過程的順利進行，光滑的柱面式結構比較大的***是容易清潔，在凍干結束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空，在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當停泵時，電磁閥門自動關閉，同時向真空泵內放氣，既保護了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺，由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V55℃），經過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管，經節(jié)流后進入蒸發(fā)器，由于冷凍機的抽吸作用，使蒸發(fā)器內的壓力下降，液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回，再經壓縮成高壓氣體，完成一次制冷循環(huán)，加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結器中的冷排管以及凝結器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā)，它們是通過兩個不同的電磁閥來供應制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管，媒體（硅油）、媒體泵、媒體箱等組成一個循環(huán)管路。深圳方倉真空冷凍干燥機環(huán)保防腐