四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字**該型號凍干機的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據(jù)自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算得凍干板層的負荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化?？稍陬A凍階段、升華及解析干燥階段控制板層升溫速率及選配真空度調節(jié)系統(tǒng)。廣西實驗室凍干機選型

1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環(huán)，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑，運行凍干機在線**SIP程序，與在線**SIP測試同時進行。**結束后取出指示劑進行培養(yǎng)，進行3次重復測試。(3)合格標準。大流量

   凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結構和內部系統(tǒng)組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成：箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統(tǒng)組成凍干機的內部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。（1）液壓系統(tǒng)：用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。（2）氣動系統(tǒng)：包括一系列啟動閥門。。

真空冷凍干燥機凍干機的簡介工作原理結構分類***及選型陳巴躍儀器生產研發(fā)設計廠家凍干機（lyophilizer或freezedryer）起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術，進入21世紀，真空凍干技術除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域之外的領域得到應用。中文名：凍干機外文名lyophilizer起源于19世紀20年代***：干燥方法無法比擬目錄1基本原理?簡述?詳解2結構3性能驗證4優(yōu)缺點?***?缺點5應用6種類7現(xiàn)狀與展望8選擇基本原理簡述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉換又可以共存。當水在三相點（溫度為℃，水蒸氣壓為）時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性極好、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***，因此該技術問世以來越來越受到人們的青睞，在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應用已日益。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質。隔板加熱具備超溫保護，壓縮機延時保護，確保運行安全，隔板溫度可控，適應多種工藝場景。

一、醫(yī)學方面的應用利用凍干技術可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種***。凍干時細胞未被破壞，復水后生物體又能復活。例如凍干骨骼可以儲存在室溫或冰箱內長達2年。二、制藥領域：對藥品的冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。1、西藥的冷凍干燥：西藥冷凍干燥在國內已得到一定的發(fā)展，但目前冷凍干燥藥品的品種不多，產品價格高。2、中藥的冷凍干燥：目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干技術，為此我國中藥冷凍干燥技術及產品研究還有很大潛力。真空冷凍干燥機的密封件采用品質好的材料，耐磨損、耐腐蝕，有效保證干燥倉的密封性能。廣東小型凍干機供貨商

真空冷凍干燥機的加熱板熱分布均勻，確保物料在干燥過程中受熱均勻，避免局部過熱現(xiàn)象。廣西實驗室凍干機選型

三、生物技術領域：冷凍干燥包括血清、血漿、疫苗、酶、***、***等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種***長期保存。四、化工領域超微細粉末功能材料，如光導纖維、超導材料、微波介質材料、磁粉以及能加速反應工程的催化劑的處理等。五、食品領域用于保持食物色、香、味和營養(yǎng)成分以及能迅速復水的咖啡、調料、肉類、海產品、果蔬的凍干。這一優(yōu)良性能在方便快餐食品中體現(xiàn)尤為出色，表現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭，如日本的方便食品中約有50%是冷凍干燥食品。廣西實驗室凍干機選型