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廣東個性化菌群移植菌源

來源: 發(fā)布時間:2024-10-29

FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應每鍋進行,并詳細記錄。化學監(jiān)測應每包進行,手術包尚需進行中心部位的化學監(jiān)測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗(Bowie-Dictest)。生物監(jiān)測應每月進行,新滅菌器使用前必須先進行生物監(jiān)測,合格后才能使用;對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進行生物監(jiān)測,合格后才能采用。除此之外,還需要對實驗室,使用紫外線消毒等。初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發(fā)揮重要作用。廣東個性化菌群移植菌源

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供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應保證長期捐贈糞便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實驗完成 。部分患  者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。 根據受體要求,供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物  種類,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的  捐贈者。供體的遺傳學:通過基因譜檢測完成 。應 剔除單基因遺傳性疾?。ㄓ绕渥⒁怆[性遺傳)致病 基因陽性的供體??傮w上,F(xiàn)MT 在我國至今并未出現(xiàn)嚴重的不良 事件,安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等,經暫停 FMT 后可恢復。江西菌液灌腸菌群移植供應特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。

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供體的篩選與管理流程:FMT的成功取決于供體。目前國際公認,非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下,應優(yōu)先使用標準供體。但標準化供體入選后,對其如何進行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義?,F(xiàn)結合相關指南及本中心使用經驗,建議從生理、心理、個人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標準。

供體的管理:( 1)每次提供糞便前,必須填寫  相關基本信息,包括 3 個月內旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài),并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。(2)每 4 周供體需要上報近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評估。(3)每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測,心理科醫(yī)師進行心理和行為評  估。(4)管理人員需定期指導供體的飲食管理,并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南(2022)”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式,做好供體的誠信管理,根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導,建立及  時合理的退出機制。(5)必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。初幼菌群移植可能在預防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用。

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菌群移植(FMT)是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內,重塑失衡的腸道菌群,解決腸道及腸道外疾病問題。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植,但從美學、倫理學以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮,逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”,簡稱“腸菌移植”。本共識專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國際同行交流,英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。美益添菌群移植引入通過優(yōu)化培養(yǎng)的移植物。江西菌液灌腸菌群移植供應

制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進行移植。廣東個性化菌群移植菌源

菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢中1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。廣東個性化菌群移植菌源

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